Zetdinone Filmtablette
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
14-10-2010
Wirkstoff:
Chlormadinonacetat, Ethinylestradiol
Verfügbar ab:
Mithra Pharmaceuticals s.a.
INN (Internationale Bezeichnung):
Chlormadinone acetate, ethinylestradiol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Chlormadinonacetat 2.mg; Ethinylestradiol 0.03mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für die Anwenderin
ZETDINONE 0,03 MG/2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Zetdinone und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zetdinone beachten?
3. Wie ist Zetdinone einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zetdinone aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ZETDINONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zetdinone ist ein HORMONALES EMPFÄNGNISVERHÜTUNGSMITTEL ZUM
EINNEHMEN mit zwei Hormonen (kombiniertes orales Kontrazeptivum). Es
enthält ein Gelbkörperhormon (Chlormadinonacetat) und ein Östrogen
(Ethinylestradiol). Da beide Hormone in den 21 Filmtabletten einer
Zykluspackung in gleicher Menge enthalten sind, wird Zetdinone auch als
Einphasenpräparat bezeichnet.
Zetdinone schützt Sie weder vor HIV-Infektion noch vor anderen sexuell
übertrag
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Fachinformation
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zetdinone 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Chlormadinonacetat.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 65,37 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosa, runde Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung der Filmtabletten
Es muss jeden Tag zur selben Zeit 1 Filmtablette (vorzugsweise am Abend) an
21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer 7-
tägigen Pause, in der keine Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb
dieses Zeitraums sollte eine menstruationsähnliche Entzugsblutung zwei bis
vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eintreten. Nach der 7-tägigen
Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung Zetdinone fortgesetzt,
und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch
andauert.
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei jeweils die
mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Filmtablette
eingenommen und unzerkaut, gegebenenfalls zusammen mit etwas Flüssigkeit,
geschluckt werden sollte. Die Filmtabletten werden täglich in Pfeilrichtung
entnommen.
Einnahmebeginn der Filmtabletten
1
_KEINE VORHERIGE EINNAHME EINES HORMONALEN KONTRAZEPTIVUMS (WÄHREND _
_DES LETZTEN MENSTRUATIONSZYKLUS)_
Die erste Filmtablette
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