AmoxiHEXAL 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-03-2011
Fachinformation
(SPC)
04-03-2011
Wirkstoff:
Amoxicillin-Trihydrat
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
INN (Internationale Bezeichnung):
Amoxicillin trihydrate
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2010-09-30
Gebrauchsinformation
AmoxiHEXAL® 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
03 2011
Zul.Nr. 70559.00.00
Gebrauchsinforamtion AT/H/0187/005/IB/004
Seite 1/6
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_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMOXIHEXAL 250 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Amoxicillin (als Trihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist AmoxiHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von AmoxiHEXAL beachten?
3.
Wie ist AmoxiHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AmoxiHEXAL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXIHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AmoxiHEXAL ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die Penicilline genannt
werden. Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Infektionen durch
Bakterien angewendet, die
gegenüber Amoxicillin empfindlich sind.
AMOXIHEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
Infektionen der Ohren, des Rachens, der Nase und der Nasennebenhöhlen
Infektionen des Brustraums wie Bronchitis und Lungenentzündung
Blaseninfektionen
Vorbeugung von Herzinfektionen während Operationen im Mund oder
Rachen
Lyme-Borreliose im Frühstadium (verursacht durch einen Zeckenbiss)
Magengeschwüre, verursacht dur
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Fachinformation
AmoxiHEXAL® Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
03 2011
Zul.Nr. 70559.00.00 / 70560.00.00
Fachinforamation AT/H/0187/005-006/IB/004
Seite 1/12
1/12
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AmoxiHEXAL 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
AmoxiHEXAL 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoff: Amoxicillin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_AmoxiHEXAL 250 mg/5 ml _
5 ml der zubereiteten Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg
Amoxicillin (als Amoxicillin-
Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil: Aspartam (E 591): 8,5 mg
_ _
_AmoxiHEXAL 500 mg/5 ml _
5 ml der zubereiteten Suspension zum Einnehmen enthalten 500 mg
Amoxicillin (als Amoxicillin-
Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil: Aspartam (E 591): 8,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis schwach gelbliches Pulver mit fruchtigem Geruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AmoxiHEXAL ist angezeigt zur Behandlung der folgenden bakteriellen
Infektionen, die durch
Amoxicillin-empfindliche Gram-positive und Gram-negative Erreger
hervorgerufen sind (siehe
Abschnitt 5.1):
-
Infektionen der oberen Atemwege: Akute Otitis media, akute Sinusitis
(fachgerecht diagnostiziert) und
dokumentierte, durch beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A
hervorgerufene Tonsillitis
-
Infektionen der unteren Atemwege: Akute Exazerbation einer chronischen
Bronchitis, ambulant
erworbene Pneumonie
-
Infektionen der unteren Harnwege: Zystitis
-
Endokarditis: Endokarditis-Prophylaxe
-
Behandlung des frühen, lokalen Stadiums der Lyme-Borreliose mit
Erythema migrans (Stadium 1)
-
Eradikation von _Helicobacter pylori_: In geeigneter Kombination mit
einem anderen antibakteriellen
Wirkstoff und einem geeigneten Ulkus-Therapeutikum bei erwachsenen
Patienten mit peptischen
Ulzera, die mit _H. pylori_ in Zusammenha
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