Acetylcystein Hexal 100 mg - lösbare Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2022
Fachinformation
(SPC)
03-12-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2012
Wirkstoff:
ACETYLCYSTEIN
Verfügbar ab:
HEXAL PHARMA GmbH
ATC-Code:
R05CB01
INN (Internationale Bezeichnung):
acetylcysteine
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Acetylcystein
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-10-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ACETYLCYSTEIN HEXAL 100 MG – LÖSBARE TABLETTEN
Wirkstoff: Acetylcystein
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Acetylcystein Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcystein Hexal beachten?
3.
Wie ist Acetylcystein Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acetylcystein Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACETYLCYSTEIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acetylcystein Hexal enthält den Wirkstoff Acetylcystein, der
schleimlösende Eigenschaften
besitzt.
Acetylcystein
wirkt
spezifisch
auf jene
Bestandteile
des
Schleims
ein,
die
ihn
dickflüssig machen.
Acetylcystein Hexal verflüssigt zähe Lungen- und Nasensekrete.
Dadurch wird deren Auswurf
gefördert, der Hustenreiz gemildert und die Atmung erleichtert.
Acetylcystein, die Wirksubstanz des Acetylcystein Hexal, ist aus den
körpereigenen Stoffen
Acetat und Cystein aufgebaut.
Acetylcystein Hexal dient der Schleimlösung und zum erleichterten
Abtransport bei akuten und
chronischen Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim und vermindertem
Schleimtransport.
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühl
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acetylcystein Hexal 100 mg - lösbare Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede lösbare Tablette enthält 100 mg Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
75 mg Lactose, wasserfrei sowie Natriumhydrogencarbonat,
Natriumcarbonat, wasserfrei,
Natriumcitrat, Sorbitol und Saccharin-Natrium entsprechend 95,9 mg
Natrium (4,2 mmol) pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Lösbare,
weiße,
runde
Tabletten
zur
Herstellung
einer
Lösung
zum
Einnehmen
mit
charakteristischem Geruch nach Brombeeraroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die
mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
Acetylcystein Hexal 100 mg - lösbare Tabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und
Kindern ab zwei Jahren und Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird für Acetylcystein Hexal –
lösbare Tabletten folgende
Dosierung empfohlen:
ACETYLCYSTEIN HEXAL 100 MG – LÖSBARE TABLETTEN:
Kinder von 2 – 5 Jahren:
2 - 3-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 200 - 300 mg Acetylcystein
pro Tag)
Kinder und Jugendliche von 6 – 14 Jahren:
3 - 4-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 300 - 400 mg Acetylcystein
pro Tag)
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
2 - 3-mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 400 - 600 mg
Acetylcystein pro Tag)
2
Acetylcystein Hexal 100 mg - lösbare Tabletten dürfen nicht bei
Kindern unter 2 Jahren
angewendet werden.
Zur Anwendung des Wirkstoffs Acetylcystein bei Kleinkindern unter 2
Jahren gibt es nur
begrenzte Daten (Dosierungen von 50 mg Acetylcystein 2 – 3-mal
täglich, entsprechend 100
- 150 mg Acetylcystein pro Tag). Eine Anwendung von Acetylcystein in
dieser Altersgruppe ist
aufgrund der begrenzten Datenlage nur in
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