Levocetirizin Hexal 5 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-03-2022
Fachinformation
(SPC)
02-03-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
02-03-2022
Wirkstoff:
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
R06AE09
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 Stück (PVC/PVDC/AL-Blister), Laufzeit: 24 Monate,2 Stück (PVC/PVDC/AL-Blister), Laufzeit: 24 Monate,4 Stück (PVC/PVDC/AL-Blist
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levocetirizin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-07-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOCETIRIZIN HEXAL 5 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levocetirizin-Dihydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levocetirizin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Hexal beachten?
3.
Wie ist Levocetirizin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocetirizin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCETIRIZIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocetirizin Hexal 5 mg - Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Levocetirizin.
Levocetirizin
Hexal
ist
ein
antiallergisches
Arzneimittel.
Es
wird
zur
Behandlung
von
Beschwerden allergischer Krankheiten verwendet, wie zum Beispiel:
-
allergischer Schnupfen (einschließlich persistierender allergischer
Schnupfen)
-
chronischer Nesselausschlag (chronisch idiopathische Urtikaria)
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN HEXAL BEACHTEN?
LEVOCETIRIZIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn
–
Sie ALLERGISCH GEGEN LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID, CETIRIZIN,
HYDROXYZIN ODER EINEN
DER IN ABSCHNITT 6. GENANNTEN SONS
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocetirizin Hexal 5 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette
enthält
5
mg
Levocetirizin-Dihydrochlorid
(entsprechend
4,2 mg
Levocetirizin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 60,8 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „L9CZ“ auf einer
Seite und „5“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levocetirizin
Hexal
wird
zur
symptomatischen
Behandlung
der
allergischen
Rhinitis
(einschließlich persistenter allergischer Rhinitis) und der
chronischen idiopathischen Urtikaria
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Einschränkung der
Nierenfunktion (siehe unten
„Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“) sollte die
Dosierung angepasst werden.
_Kinder und Jugendliche_
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren
Für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten
keine Dosisanpassung möglich.
Es wird empfohlen, eine pädiatrische Darreichungsform von
Levocetirizin zu verwenden.
Kinder unter 2 Jahren
2
Aufgrund fehlender Daten in dieser Altersgruppe, wird die Anwendung
von Levocetirizin bei
Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Die Dosierungsintervalle müssen je nach Nierenfunktion individuell
ermittelt werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß den Angaben in der nachfolgenden Tabelle
vorgenommen
werden. Für die Anwendung dieser Dosierungstabelle wird ein
Schätzwert der Kreatinin-
Clearance (CL
cr
) in ml/min benö
Lesen Sie das vollständige Dokument
