Sertralin "Interpharm" 50 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
SERTRALIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Interpharm Produktions GmbH
ATC-Code:
N06AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,15 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sertralin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-05-13
Gebrauchsinformation
ERROR!
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
SERTRALIN „INTERPHARM“ 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Die
gilt
auch
für
Nebenwirkunen,Packungsbeilage
angegeben
sind,.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin „Interpharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin „Interpharm“
beachten?
3.
Wie ist Sertralin „Interpharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin „Interpharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN „INTERPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Psychopharmakon / Antidepressivum.
Sertralin gehört zur Gruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen angewendet.
Sertralin „Interpharm“ kann angewendet werden zur Behandlung von
-
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderte Lebensfreude.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERTRALIN „INTERPHARM“
BEACHTEN?
SERTRALIN „INTERPHARM“ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittel
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin „Interpharm“ 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als
Sertralinhydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „50“ auf einer
Seite und Bruchrille auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Episoden einer Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Die übliche Tagesdosis beträgt 50 mg Sertralin.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 100 mg Sertralin/Tag erhöht werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg Sertralin.
Dosiserhöhungen
sollten,
falls
sie
erforderlich
sind,
in
50-mg-Schritten
in
Zeitintervallen
von
mindestens einer Woche erfolgen. Wegen der 24-stündigen
Eliminationshalbwertszeit von Sertralin
sollten Dosisänderungen nicht häufiger als einmal pro Woche
erfolgen.
In der Dauertherapie sollte eine möglichst niedrige, der
therapeutischen Wirksamkeit angepasste
Dosierung angestrebt werden.
Kinder und Jugendliche:
Sertralin sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Die Wirksamkeit bei der Behandlung von Episoden einer Major Depression
bei Kindern ist nicht
belegt.
Für Kinder unter 6 Jahren liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt
4.4).
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Anwendung bei älteren Patienten:
Da bei älteren Patienten die Eliminationshalbwertszeit verlängert
sein kann, ist bei diesen eine
möglichst niedrige Dosierung zu empfehlen.
Bei älteren Patienten sollte die Dosierung vorsichtig erfolgen, da
sie ein höheres Risiko für die
Entstehung einer Hyponatriämie aufweisen (siehe Abschnitt 4.4).
Anwendung bei eingeschränkter Leberfunktion:
.
Bei der Anwendung von Sertralin bei Patienten mit Lebererkrankung ist
Vorsicht geboten. Bei
Funktionsstörungen
der
Leber
soll
eine
n
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