Isephca S Hustensaft
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
19-05-2004
Wirkstoff:
Thymianfluidextrakt (DAB)
Verfügbar ab:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co.KG (3001804)
INN (Internationale Bezeichnung):
Thyme fluid extract (DAB)
Darreichungsform:
Flüssigkeit
Zusammensetzung:
Teil 1 - Flüssigkeit; Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 32,548 Gramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-12-15
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informa tionen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beach ten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte
an Ihren Arzt oder Apo theker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ISEPHCAâ S HUSTENSAFT
Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt
ZUSAMMENSETZUNG:
150 ml Flüssigkeit enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
32,548 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85
%, Ethanol 90 % (V/V), gereinigtes Wasser (1:20:70:109.)
Sonstige Bestandteile:
Glycerol 85 %; Natriumcyclamat; Natriumhydroxid-Lösung 10 %; Propylenglycol; Saccharin-Natrium;
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.); Gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Flüssigkeit; Originalpackung mit 150 ml (N1).
Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
ISO-Arzneimittel
Bunsenstr. 6-10
76275 Ettlingen
Telefon: 07243 / 106-03
Telefax: 07243 / 106-169
Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabestr. 4
76227 Karlsruhe
ANWENDUNGSGEBIETE:
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der Beschwerden bei akuter
Bronchitis.
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei
eitrigem oder blutigem Auswurf, muss ein Arzt aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie Isephca_â_ S Hustensaft nicht anwenden?_
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke,
Beifuss, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Isephcaâ S nicht angewendet
werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHIN WEISE:
_W
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Fachinformation
F A C H I N F O R M A T I O N
- 1 -
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISEPHCA S HUSTENSAFT
Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
1.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege
1.2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
150 ml Flüssigkeit enthalten:
32,548 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung
10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (V/V), gereinigtes Wasser (1:20:70:109.)
1.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Glycerol 85 %; Natriumcyclamat; Natriumhydroxid-Lösung 10 %; Propylenglycol;
Saccharin-Natrium; Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.);
Gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der
Beschwerden bei akuter Bronchitis.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von
Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem
oder blutigem Auswurf, muss ein Arzt aufgesucht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen
F A C H I N F O R M A T I O N
- 2 -
(Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels darf Isephca S Hustensaft nicht angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Dyspnoe, Exantheme,
Urtikaria sowie ein Quincke-Ödem auftreten.
Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit,
Erbrechen kommen.
In der Gebrauchsinform
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