Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
R05CP05
Pelargonium sidoides-root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10764) 8 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-12-16
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Umckaloabo jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf- suchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. WAS IST UMCKALOABO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO BEACHTEN? 3. WIE IST UMCKALOABO EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST UMCKALOABO AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST UMCKALOABO ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST UMCKALOABO ? UMCKALOABO 8 g/10 g Flüssigkeit Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Auszug 1. WAS IST UMCKALOABO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 UMCKALOABO IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI AKUTER BRONCHITIS. 1.2 UMCKALOABO WIRD ANGEWENDET BEI akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO BEACHTEN? 2.1 UMCKALOABO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder dem sonstigen Bestandteil sind. 2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON UMCKALOABO IST ERFORDERLICH bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber sowie beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. – 2 – Beenden Sie die Einnahme von Umckaloabo ® Lesen Sie das vollständige Dokument
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UMCKALOABO ® 8 g/10 g Flüssigkeit Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 g (= 9,75 ml) Flüssigkeit enthalten: Wirkstoff: 8,0 g Auszug aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8-10); Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Alkohol (Ethanol) pro Tropfen, entsprechend 107 mg / ml (10,7 % w/v). Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Bronchitis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen Kleinkinder im Alter von 1 - 5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen Die Tropfen werden morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit eingenom- men. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. – 2 – 4.3 GEGENANZEIGEN Umckaloabo ® darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Lebererkrankungen soll Umckaloabo ® nicht angewendet werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten darauf hinge- wiesen werden die Einnahme von Umckaloabo ® sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten. Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreiche Lesen Sie das vollständige Dokument