Umckaloabo
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
18-11-2022
Produktinformation
(INF)
25-07-2023
Wirkstoff:
Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Verfügbar ab:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
ATC-Code:
R05CP05
INN (Internationale Bezeichnung):
Pelargonium sidoides-root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Darreichungsform:
Flüssigkeit
Zusammensetzung:
Teil 1 - Flüssigkeit; Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10764) 8 Gramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-12-16
Gebrauchsinformation
– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Umckaloabo
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST UMCKALOABO
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO
BEACHTEN?
3.
WIE IST UMCKALOABO
EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST UMCKALOABO
AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST UMCKALOABO
ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST UMCKALOABO
?
UMCKALOABO
8 g/10 g Flüssigkeit
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Auszug
1.
WAS IST UMCKALOABO
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
UMCKALOABO
IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI AKUTER
BRONCHITIS.
1.2
UMCKALOABO
WIRD ANGEWENDET BEI
akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO
BEACHTEN?
2.1
UMCKALOABO
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder dem
sonstigen Bestandteil sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON UMCKALOABO
IST ERFORDERLICH
bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem Fieber sowie
beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen
sollte umgehend ein Arzt
aufgesucht werden.
– 2 –
Beenden Sie die Einnahme von Umckaloabo
®
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Fachinformation
– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UMCKALOABO
®
8 g/10 g Flüssigkeit
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g (= 9,75 ml) Flüssigkeit enthalten:
Wirkstoff: 8,0 g Auszug aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8-10);
Auszugsmittel:
Ethanol 11 % (m/m).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Alkohol (Ethanol) pro Tropfen,
entsprechend 107
mg / ml (10,7 % w/v).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Bronchitis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren:
3-mal täglich 30 Tropfen
Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren:
3-mal täglich 20 Tropfen
Kleinkinder im Alter von 1 - 5 Jahren:
3-mal täglich 10 Tropfen
Die Tropfen werden morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit
eingenom-
men.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der
Krankheitssymptome noch
mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die
Behandlungsdauer
sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
Umckaloabo
®
darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des
Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Lebererkrankungen
soll
Umckaloabo
®
nicht
angewendet
werden,
da
diesbezüglich
keine
ausreichenden
Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber, Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt
aufzusuchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme
von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten
darauf hinge-
wiesen werden die Einnahme von Umckaloabo
®
sofort zu beenden und einen Arzt
aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten.
Zur
Behandlung
von
Säuglingen
liegen
keine
ausreiche
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