Umckaloabo 20 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-10-2022
Fachinformation
(SPC)
17-10-2022
Wirkstoff:
Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Verfügbar ab:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
ATC-Code:
R05CP05
INN (Internationale Bezeichnung):
Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 00148814 EAN: 4053888809759 Darreichung: Filmtabletten Menge: 15 St; PZN: 00148820 EAN: 4053888863348 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00148843 EAN: 4053888809797 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-05-29
Gebrauchsinformation
– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, müssen Umckaloabo
20 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS SIND UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
3.
WIE SIND UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE SIND UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN
GIBT ES?
7.
VON WEM SIND UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN?
UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Trockenextrakt
1.
WAS SIND UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
1.1
UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN SIND EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG
BEI AKUTER
BRONCHITIS.
1.2
UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET ZUR
symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der
Bronchien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
2.1
UMCKALOABO
20 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der sonstigen Bestandteile sind.
2.2
BESONDERE VORS
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Fachinformation
– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UMCKALOABO
® 20 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff:
Trockenextrakt
aus
Pelargonium
sidoides-Wurzeln
(6,25-11,11
:
1)
20,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 3-mal täglich 1
Filmtablette
Die Filmtabletten werden morgens, mittags und abends mit etwas
Flüssigkeit (vor-
zugsweise einem Glas Trinkwasser) eingenommen.
Die Filmtabletten sollen nicht im Liegen eingenommen werden.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der
Krankheitssymptome noch
mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die
Behandlungsdauer
sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Umckaloabo
®
20 mg Filmtabletten darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem
der
Bestandteile
des
Arzneimittels
nicht
eingenommen
werden.
Bei
schweren
– 2 –
Lebererkrankungen
soll
Umckaloabo
®
20 mg
Filmtabletten
nicht
angewendet
werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber, Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt
aufzusuchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme
von
Pelargonium-haltigen
Arzneimitteln
berichtet.
Patienten
sollten
darauf
hingewiesen werden die Einnahme von Umckaloabo
®
20 mg Filmtabletten sofort zu
beenden
und
einen
Arzt
aufzusuchen,
wenn
Zeichen
einer
Leberschädigung
auftreten.
Umckaloabo
®
20 mg Filmtabletten ist zur Behandlung von Kindern bis 12 Jahren
nicht vorgesehen.
Patienten
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