Umckaloabo Saft für Kinder
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
17-10-2022
Produktinformation
(INF)
25-07-2023
Wirkstoff:
Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Verfügbar ab:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
ATC-Code:
R05CP05
INN (Internationale Bezeichnung):
Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Darreichungsform:
Sirup
Zusammensetzung:
Teil 1 - Sirup; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 0,2506 Gramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 08871266 EAN: 4053888834270 Darreichung: Sirup Menge: 120 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2010-10-19
Gebrauchsinformation
– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UMCKALOABO
SAFT FÜR KINDER
0,2666 g / 100 ml Sirup
Für Kinder von 1 bis 12 Jahren
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind schlechter oder nach 7 Tagen nicht besser fühlt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
WAS IST UMCKALOABO
SAFT FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE BEI IHREM KIND VOR DER ANWENDUNG VON UMCKALOABO
SAFT FÜR KINDER
BEACHTEN?
3.
WIE IST UMCKALOABO
SAFT FÜR KINDER EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST UMCKALOABO
SAFT FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST UMCKALOABO
SAFT FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Umckaloabo
Saft für Kinder ist ein pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen
Behandlung der
akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
2.
WAS SOLLTEN SIE BEI IHREM KIND VOR DER ANWENDUNG VON UMCKALOABO
SAFT FÜR KINDER
BEACHTEN?
UMCKALOABO
SAFT FÜR KINDER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen,
-
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem
der sonstigen Bestandteile.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ih
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Fachinformation
– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UMCKALOABO
®
SAFT FÜR KINDER
0,2666 g / 100 ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (106,40 g) Sirup enthalten:
Wirkstoff: 0,2666 g Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln
(6,25-11,11 : 1);
Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder im Alter von 7 - 12 Jahren:
3-mal täglich 5 ml
Kleinkinder im Alter von 1 - 6 Jahren:
3-mal täglich 2,5 ml
Umckaloabo
®
Saft für Kinder wird morgens, mittags und abends eingenommen.
Art der Anwendung
Für die Anwendung kann entweder die Dosierspritze oder der Messbecher
verwendet
werden. Beides liegt der Packung bei. Hinweise zur Anwendung erhält
der Patient im
Abschnitt 3.2 der Packungsbeilage.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der
Krankheitssymptome noch
mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die
Behandlungsdauer
sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Zur
Behandlung
von
Säuglingen
liegen
keine
ausreichenden
Erfahrungen
vor.
Umckaloabo
Saft für Kinder
sollte daher bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht angewendet
– 2 –
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Umckaloabo
®
Saft
für
Kinder
darf
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
einem
der
Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren
Leberer-
krankungen
soll
Umckaloabo
®
Saft
für
Kinder
nicht
angewendet
werden,
da
diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber, Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein
Arzt aufzu-
suchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme von
Pelargonium-haltigen
Arzneimitteln
berichtet.
Patienten
s
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