Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HALOPERIDOL
Essential Pharma Limited
N05AD01
HALOPERIDOL
10 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Haloperidol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1962-03-15
1 Hal5mgInj-PL-AT-1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HALDOL 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Haloperidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Haldol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Haldol bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie ist Haldol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Haldol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HALDOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Haldol. Haldol enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört. Haldol wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen. Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken: • Sie fühlen sich verwirrt (Delirium) • Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen) • Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen) • Sie fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch (Paranoia) • Sie fühlen sich sehr aufgeregt, unruhig, enthusiastisch, impulsiv oder hyperaktiv • Sie verhalten sich sehr aggressiv Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Hal5mgInj-SPC-AT-1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HALDOL 5 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 5 mg Haloperidol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Fremdpartikel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE HALDOL Injektionslösung wird bei Erwachsenen angewendet zur: • Schnellen Kontrolle akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist. • Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben. • Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind und eine orale Therapie nicht geeignet ist. • Mono- oder Kombinationsprophylaxe bei Patienten mit mäßigem bis hohem Risiko für postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind. • Kombinationsbehandlung bei postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Es wird eine niedrige Anfangsdosis empfohlen, die an das Ansprechen des Patienten angepasst werden muss, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln (siehe Abschnitt 5.2). Die Dosisempfehlungen für HALDOL Injektionslösung sind in Tabelle 1 aufgeführt. 2 Hal5mgInj-SPC-AT-1 TABELLE 1: DOSISEMPFEHLUNGEN VON HALOPERIDOL FÜR ERWACHSENE AB 18 JAHREN SCHNELLE KONTROLLE AKUTER PSYCHOMOTORISCHER ERREGUNGSZUSTÄNDE IM RAHMEN EINER PSYCHOTISCHEN STÖRUNG ODER MANISCHER EPISODEN EINER BIPOLAREN STÖRUNG I, WENN EINE ORALE THERAPIE NICHT GEEIGNET IST • 5 mg intramuskulär. • Kann stündlich wiederholt werden, bis die Symptome zufriedenstellend kontrolliert sind. • Bei den meisten Patienten sind Dosen bis zu 15 mg/Tag a Lesen Sie das vollständige Dokument