Imosec 0,2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-05-2022
Fachinformation
(SPC)
12-05-2022
Wirkstoff:
LOPERAMID HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag Pharma GmbH
ATC-Code:
A07DA03
INN (Internationale Bezeichnung):
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
100 ml mit Meßbecher, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Loperamid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1980-08-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMOSEC 0,2
MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imosec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Imosec beachten?
3.
Wie ist Imosec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imosec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMOSEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imosec ist ein Arzneimittel gegen Durchfall für Kinder von 2 bis 8
Jahren.
Es wird zur Behandlung kurz dauernder (akuter) und lang dauernder
(chronischer) Durchfälle
verwendet:
●
Akute Durchfälle, die mit anderen Maßnahmen (Diät, Ersatz von
Wasser und Salzen) nicht
beherrscht werden konnten und bei denen eine Gabe von Antibiotika
nicht angezeigt ist.
●
Chronische Durchfälle, bei denen keine infektiöse oder toxische
Ursache nachweisbar ist und
bei denen diätetische Maßnahmen (wie stopfende, pektinreiche Diät)
sich als nicht ausreichend
erwiesen haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMOSEC BEACHTEN?
IMOSEC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
●
von Kleinkindern unter 2 Jahren.
●
wenn Sie allergisch gegen Loperamid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
●
bei Durchfällen, die mit Fieber und/oder b
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imosec 0,2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,72 mg/ml
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218),
0,08 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), 0,1 mg/ml Cochenillerot A
(E 124), 0,07 mg/ml
wasserfreies Ethanol und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rote, klare, leicht viskose Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imosec wird zur symptomatischen Behandlung akuter und chronischer
Durchfälle bei Kindern von 2
bis 8 Jahren verwendet:
Akute Durchfälle, die mit anderen Maßnahmen (Diät, Substitution von
Wasser und
Elektrolyten) nicht beherrscht werden konnten und bei denen eine Gabe
von Antibiotika nicht
indiziert ist.
Chronische Durchfälle: Imosec soll nur in den Fällen, bei denen
keine infektiöse oder toxische
Ursache nachweisbar ist und bei denen diätetische Maßnahmen (wie
stopfende, pektinreiche
Diät) sich als nicht ausreichend erwiesen haben, verwendet werden,
und dann, wenn möglich,
nur vorübergehend.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Kleinkinder unter 2 Jahren:_
Imosec darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
_Kinder von 2 - 8 Jahren:_
1 Messbecher (= 5 ml) pro 10 kg Körpergewicht als Erstdosis, danach
1/2 Messbecher/10 kg
Körpergewicht. Pro Tag sollen nicht mehr als 2 Messbecher/10 kg
Körpergewicht eingenommen
werden.
Sobald eine Normalisierung des Stuhles erreicht wird oder wenn länger
als 12 Stunden kein Stuhlgang
erfolgt ist, ist die Behandlung abzubrechen.
Bei längerdauernder Verabreichung soll eine schrittweise
Dosisreduktion versucht werden.
Für _Kinder über 8 Jahren, Jugendliche und Erwachsene_ stehen andere
Darreichungsformen mit dem
Wirkstoff Loperamid zur Verfügung.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
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