Pevaryl 10 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-04-2024
Fachinformation
(SPC)
16-04-2024
Wirkstoff:
Econazol Nitrat
Verfügbar ab:
Janssen - Cilag Pharma GmbH
ATC-Code:
D01AC03
Einheiten im Paket:
30 ml, Laufzeit: 36 Monate
Therapiebereich:
Econazol
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Pevaryl 10 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Econazol-nitrat
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pevaryl 10mg/g Emulsion und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pevaryl 10mg/g Emulsion beachten?
3.
Wie ist Pevaryl 10mg/g Emulsion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pevaryl 10mg/g Emulsion aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PEVARYL 10MG/G EMULSION UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Pevaryl 10mg/g Emulsion ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut
und Hautfalten. Der Wirkstoff Econazol-nitrat wirkt gegen viele Erreger von
Hautpilzerkrankungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PEVARYL 10MG/G
EMULSION BEACHTEN?
PEVARYL 10MG/G EMULSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Econazol-nitrat, gegen verwandte Substanzen
(Antimykotika vom Imidazoltyp) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile der Pevaryl
10mg/g Emulsion
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pevaryl 10 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Emulsion enthält: 10 mg Econazol-nitrat
Sonstige Bestandteile:
0,052 mg Butylhydroxyanisol
2 mg Benzoesäure
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Milchig weiße Emulsion zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen Behandlung von Mykosen der Haut und Hautfalten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor der Anwendung sollten die erkrankten Hautflächen gründlich gewaschen und sorgfältig
getrocknet werden.
Vor Gebrauch muss Pevaryl 10 mg/g Emulsion kräftig geschüttelt werden.
Pevaryl 10 mg/g Emulsion wird zweimal täglich (möglichst morgens und abends) angewendet.
Die Emulsion wird auf die erkrankte Haut und die umgebende Hautfläche (etwa 1 bis 2 cm)
aufgetragen und mit dem Finger so lange einmassiert bis sie eingezogen ist.
Die gesamte Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 - 5 Wochen.
Die Anzeichen einer Hautmykose gehen üblicherweise innerhalb von 4-5 Tagen nach Beginn der
Behandlung deutlich zurück. Zur Vermeidung eines Rezidivs sollte die Behandlung noch etwa
3 – 4 Wochen über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre)
Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Altersgruppe liegen keine Daten vor.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Antimykotika vom Imidazoltyp
oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Pevaryl 10 mg/g Emu
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