Anastrozol Aristo 1 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-05-2022
Fachinformation
(SPC)
13-05-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2018
Wirkstoff:
Anastrozol
Verfügbar ab:
Aristo Pharma GmbH (3082323)
ATC-Code:
L02BG03
INN (Internationale Bezeichnung):
anastrozole
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 06552611 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 06552634 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2009-01-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
ANASTROZOL ARISTO 1 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Aristo beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANASTROZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs
und gehört zu der Stoffgruppe
der Aromatasehemmer. Anastrozol Aristo hemmt bestimmte im Körper
vorkommende und als
Aromatasen bezeichnete Enzyme. Diese Enzyme sind an der Bildung
bestimmter weiblicher
Sexualhormone im Organismus, darunter beispielsweise Östrogen,
maßgeblich beteiligt. Durch
Hemmung dieser Enzyme bewirkt Anastrozol Aristo eine Abnahme der
Östrogenmenge im Körper.
ANASTROZOL ARISTO WIRD IN DER BEHANDLUNG DES BRUSTKREBSES
FOLGENDERMASSEN ANGEWENDET:
Zur Behandlung von Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium bei Frauen
nach dem Ausbleiben
der Monatsblutungen (Menopause). Bei Patientinnen, bei denen das
Tumorwachstum nicht von
bestimmten weibl
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Aristo 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 87,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Aristo wird angewendet bei postmenopausalen Frauen mit
fortgeschrittenem
Mammakarzinom. Bei Patientinnen mit östrogenrezeptor-negativen
Tumoren ist die Wirksamkeit von
Anastrozol Aristo bisher nicht belegt, es sei denn, die Patientinnen
haben zuvor bereits auf Tamoxifen
angesprochen.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, nicht
fortgeschrittenem, invasivem Mammakarzinom.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, nicht
fortgeschrittenem Mammakarzinom, die bereits 2 bis 3 Jahre eine
adjuvante Behandlung mit
Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol Aristo für Erwachsene
einschließlich älterer Patientinnen
beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Anastrozol Aristo wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
2
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
_ _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol Aristo mit
Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2)
_Eingeschränkte Leberfunktion _
_ _
Für Patientinnen mit leichte
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