Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-01-2023
Fachinformation
(SPC)
31-01-2023
Wirkstoff:
Chlormadinonacetat
Verfügbar ab:
Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)
ATC-Code:
G03DB06
INN (Internationale Bezeichnung):
chlormadinone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Chlormadinonacetat (00943) 2 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN :05700618 EAN : 4150057006183 Darreichung : Tabletten Menge : 12 St; PZN :05700624 EAN : 4150057006244 Darreichung : Tabletten Menge : 36 St; PZN :05700630 EAN : 4150057006305 Darreichung : Tabletten Menge : 60 St; PZN :05700647 EAN : 4150057006473 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2003-04-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
CHLORMADINON 2 MG FEM JENAPHARM
Tabletten
Chlormadinonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHLORMADINON 2 MG FEM JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM enthält den Wirkstoff
Chlormadinonacetat und ist ein
Gestagen, das in seinen Wirkungen dem in den Eierstöcken gebildeten
natürlichen
Gelbkörperhormon Progesteron ähnlich ist.
2
Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM wird angewendet
-
als Zusatz zu einer Hormonersatzbehandlung (HRT) mit Estrogenen, z. B.
nach der letzten
natürlichen Regelblutung (Postmenopause), bei Gonadendysgenesie
(Unterentwicklung der
Eierstöcke)
-
bei Ausbleiben der Regelblutung (sekundäre Amenorrhoe) nach positivem
Gestagentest
-
bei hormonbedingten (dysfunktionellen) Blutungsstörungen insbesondere
nach der ersten
Regelblutung (Menarche) oder in den Wechseljahren, in Zyklen ohne
Eisprung, bei
Follikelpersistenz (Bestehenbleiben des Eibläschens
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,0 mg Chlormadinonacetat
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 81 mg entsprechend 77 mg
Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelb mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie
-
Zusatz zur Substitutionstherapie mit Estrogenen, z. B. in der
Postmenopause, bei
Gonadendysgenesie
-
sekundäre Amenorrhoe nach positivem Gestagentest
-
dysfunktionelle Blutungen insbesondere nach der Menarche oder im
Klimakterium, in
anovulatorischen Zyklen, bei Follikelpersistenz
-
unregelmäßige Zyklen und Menstruationsbeschwerden, z. B.
Oligomenorrhoe, Polymenorrhoe,
Hypermenorrhoe, Zwischenblutungen, prämenstruelle Schmierblutungen
und Dysmenorrhoe
-
Mastodynie
Diagnostik
-
Gestagentest
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Therapie _
Zusatz zu einer Substitutionstherapie mit Estrogenen
-
Allgemein (z. B. in der Postmenopause)
1 Tablette Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 2 mg
Chlormadinonacetat)
täglich über 12 bis 14 aufeinanderfolgende Tage pro Monat oder
kontinuierlich ½ bis 1 Tablette
(entsprechend 1 bis 2 mg Chlormadinonacetat) pro Tag zusätzlich zu
einem Estrogen (z. B. in
der Postmenopause)
1 Tablette Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM
(entsprechend 2 mg Chlormadinonacetat)
täglich über 12 bis 14 aufeinanderfolgende Tage pro Monat oder
kontinuierlich ½ bis 1 Tablette
(entsprechend 1 bis 2 mg Chlormadinonacetat) pro Tag zusätzlich zu
einem Estrogen (z. B.
Estradiolvalerat).
2
-
Gonadendysgenesie
über 22 Tage ein Estrogen (z. B. 1 bis 2 mg Estradiolvalerat),
zusätzlich 1 Tablette
Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 2 mg Chlormadinonacetat)
täglich vom
11. bis 22. Zyklustag, anschließend 7 Tage Pause
Sekundäre Amenorrhoe nach positivem Gestagentest
1 Tablette Chlorma
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