Jenamazol fem 6-Tage-Kombi, 100 mg Vaginaltablette / 0,01 g pro 1 g Vaginalcreme
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2011
Fachinformation
(SPC)
01-09-2011
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-05-2019
Wirkstoff:
Clotrimazol
Verfügbar ab:
Bayer Vital GmbH (8011204)
INN (Internationale Bezeichnung):
Clotrimazole, Clotrimazole
Darreichungsform:
Creme und Vaginaltabletten
Zusammensetzung:
Teil 1 - Vaginalcreme; Clotrimazol (09058) 1 Gramm; Teil 2 - Vaginaltablette; Clotrimazol (09058) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
vaginale Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2009-08-26
Gebrauchsinformation
_Jenamazol fem 6-Tage-Kombi _
_Gebrauchsinformation, 10/2009_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JENAMAZOL
_®_
_ FEM 6-TAGE-KOMBI _
100 mg Vaginaltabletten / 0,01 g pro 1 g Creme
_ _
_ _
_ _
_ _
Wirkstoff: Clotrimazol (Vaginaltabletten 100 mg, Creme 1%)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
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Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _Jenamazol fem 6-Tage-Kombi _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Jenamazol fem 6-Tage-Kombi
_beachten?
3.
Wie ist _Jenamazol fem 6-Tage-Kombi _anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Jenamazol fem 6-Tage-Kombi _aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _JENAMAZOL FEM 6-TAGE-KOMBI _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Jenamazol fem 6-Tage-Kombi _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen der Scheide.
Clotrimazol,
der
Wirkstoff
von
_Jenamazol _
_fem _
_6-Tage-Kombi_,
hemmt
das
Wachstum
und
die
Vermehrung von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine
Reihe weiterer Pilze und einiger
Bakterien.
_ _
Jenamazol fem 6-Tage-Kombi wird angewendet bei:
-
Infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze,
-
Entzündungen der Scheide durch Pilze - meist Hefepilze der Gattung
Candida - sowie
-
überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit
clotrimazolempfindlichen Bakterien.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
_JENAMAZOL FEM _
_6-TAGE-KOMBI _
BEACHT
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Fachinformation
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_Jenamazol fem 3-Tage-Kombi _
_Jenamazol fem 6-Tage-Kombi _
_Fachionformation,09/2011 _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC )
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
JENAMAZOL
® FEM 3-TAGE-KOMBI
200 mg Vaginaltabletten/ 0,01 g pro 1 g Creme
JENAMAZOL
® FEM 6-TAGE-KOMBI
100 mg Vaginaltabletten/ 0,01 g pro 1 g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jenamazol fem 3-Tage-Kombi:
1 Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol
1 g Creme enthält 0,01 g Clotrimazol.
Jenamazol fem 6-Tage-Kombi:
1 Vaginaltablette enthält 100 mg Clotrimazol
1 g Creme enthält 0,01 g Clotrimazol.
Sonstige Bestandteile Creme: u.a. Cetylstearylalkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginaltabletten, Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektiöser Ausfluss, verursacht durch Hefepilze; Entzündungen der
Scheide und der Schamlippen
(Candida vulvitis) durch Pilze - meist Candida - sowie
Superinfektionen mit clotrimazolempfindlichen
Bakterien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Falls vom Arzt nicht anderes verordnet, ist die übliche Dosis:
3-Tage-Behandlung mit _Jenamazol fem 3-Tage-Kombi_:
1 mal täglich abends 1 Vaginaltablette an 3 aufeinander folgenden
Tagen
6-Tage-Behandlung mit _Jenamazol fem 6-Tage-Kombi_:
1 mal täglich abends 1 Vaginaltablette an 6 aufeinander folgenden
Tagen
Die Vaginaltabletten möglichst tief in die Vagina applizieren.
Creme bei Candida-Vulvitis:
1-3 mal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen.
Da meist Vagina und Vulva betroffen sind, sollte eine
Kombinationsbehandlung (Behandlung beider
Bereiche) durchgeführt werden.
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_Jenamazol fem 3-Tage-Kombi _
_Jenamazol fem 6-Tage-Kombi _
_Fachionformation,09/2011 _
Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der
Menstruation durchgeführt werden.
Falls erforderlich können die Behandlungen jeweils wiederholt werden.
Im Allgemeinen gehen die Symptome einer Vaginalmykose (wie Juckreiz,
Ausfluss, Brennen) innerhal
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