Nystatin fem JENAPHARM
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-09-2014
Fachinformation
(SPC)
19-09-2014
Wirkstoff:
Nystatin
Verfügbar ab:
Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)
INN (Internationale Bezeichnung):
nystatin
Darreichungsform:
Vaginalzäpfchen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Nystatin (03182) 200000 Internationale Einheit
Verabreichungsweg:
vaginale Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-01-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
NYSTATIN FEM JENAPHARM
®
, 200.000 I.E., VAGINALZÄPFCHEN
Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die
Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen. .
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystatin fem JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM beachten?
3.
Wie ist Nystatin fem JENAPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin fem JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NYSTATIN FEM JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nystatin fem JENAPHARM ist ein Arzneimittel gegen Hefepilzerkrankungen
der Scheide
(Antimykotikum).
NYSTATIN FEM JENAPHARM WIRD ANGEWENDET ZUR
Behandlung von akuten Pilzinfektionen der Scheide (Vaginalmykosen),
verursacht durch Nystatin-
empfindliche Hefepilze der Gattung Candida (vaginale Candidose).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN FEM JENAPHARM BEACHTEN?
NYSTATIN FEM JENAPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nystatin
fem JENAPHARM anwenden.
KINDER
Nystatin fem JENAPHARM ist für S
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin fem JENAPHARM, 200.000 I.E., Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 200.000 I.E. Nystatin (entsprechend 41,2
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe bis beige-gelbe eiförmige Vaginalzäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von akuten Vaginalmykosen verursacht durch
Nystatin-empfindliche Hefepilze (vaginale
Candidose).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird täglich 1 Vaginalzäpfchen Nystatin fem JENAPHARM
(entsprechend 200.000 I.E. Nystatin)
angewendet.
Art der Anwendung
Das Vaginalzäpfchen ist vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen
möglichst tief in die Scheide
einzuführen. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht
angezogenen Beinen.
Um eine aufsteigende Infektion zu vermeiden, müssen vor dem
Einführen des Vaginalzäpfchens
gründlich die Hände gewaschen werden. Dieses ist insbesondere in der
Schwangerschaft von
Bedeutung (siehe Abschnitt 4.6).
Die Behandlung mit Nystatin fem JENAPHARM sollte zweckmäßigerweise
nicht während der
Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen
sein.
Nystatin fem JENAPHARM wird an 10 aufeinanderfolgenden Tagen
angewendet. Falls erforderlich,
kann die Behandlung auch über einen längeren Zeitraum fortgeführt
werden.
Vaginalmykosen gehen häufig vom Perianalbereich aus. Falls
erforderlich, sollte gleichzeitig der
Vulva- und Perianalbereich z. B. mit einer geeigneten
Nystatin-haltigen Creme behandelt werden.
Zur Vermeidung einer möglichen Reinfektion sollte der Partner
ärztlich untersucht und gegebenenfalls
behandelt werden.
2
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nystatin fem JENAPHARM ist für Säuglinge nicht geeignet.
Bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühge
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