Wellnara 1 mg/0,04 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-01-2018
Fachinformation
(SPC)
21-03-2017
Wirkstoff:
Estradiol-Hemihydrat, Levonorgestrel
Verfügbar ab:
Jenapharm GmbH & Co. KG
ATC-Code:
G03FA
INN (Internationale Bezeichnung):
Estradiol Hemihydrate, Levonorgestrel
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Estradiol-Hemihydrat 1.03mg; Levonorgestrel 0.04mg
Produktbesonderheiten:
PZN: 04675077 EAN: 4150046750776 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 04675516 EAN: 4150046755160 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x28 St
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
WELLNARA
® 1 MG/0,04 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Estradiol (als Hemihydrat) und Levonorgestrel
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Wellnara und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Wellnara beachten?
3.
Wie ist Wellnara einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Wellnara aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST WELLNARA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wellnara ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement Therapy,
HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone, ein
Estrogen und ein Gestagen.
Wellnara wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren
letzte Monatsblutung
(Menopause) mindestens 12 Monate zurückliegt.
Wellnara wird angewendet zur:
Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und Brustbereich (so genannte
Hitzewallungen) äußern. Wellnara lindert diese nach der Menopause
auftretenden Beschwerden.
Wellnara wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich
in Ihrem alltäglichen Leben
beeinträchtigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Wellnara 1 mg/0,04 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Estradiol (als Hemihydrat) und Levonorgestrel
Jede Filmtablette enthält:
Estradiol 1,0 mg (als Hemihydrat)
Levonorgestrel 0,04 mg
Sonstiger Bestandteil: Lactose 47,6 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette, rot
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von
Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen
Frauen, deren Menopause länger als ein Jahr zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Dosierung
Es wird täglich eine Tablette eingenommen. Ein Behandlungszyklus
umfasst die Anwendung über 28 Tage.
Art der Anwendung
Die Behandlung erfolgt kontinuierlich. Mit der Einnahme aus der
nächsten Blisterpackung wird unmittelbar,
d. h. ohne Pause, nach Aufbrauchen der vorherigen Blisterpackung
begonnen. Die Tabletten werden
unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Wellnara kann
unabhängig von einer Mahlzeit
eingenommen werden.
Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie erhalten
haben, oder Frauen, die von einer anderen
kontinuierlichen, kombinierten Hormonsubstitutionstherapie zu Wellnara
wechseln, kann die Behandlung an
jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Bei Frauen, die von einer zyklischen sequenziellen kombinierten
Hormonsubstitutionstherapie umgestellt
werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss des
Behandlungszyklus der vorherigen Therapie be-
gonnen werden.
Die Tabletteneinnahme sollte möglichst jeweils zur gleichen Tageszeit
erfolgen.
3
_Vergessene Tabletteneinnahme _
Wurde die Einnahme einer Tablette vergessen, sollte diese so schnell
wie möglich nachgeholt werden. Sind
seit der letzten vergessenen Einnahme mehr als 24 Stunden vergangen,
braucht keine zusätzliche Tablette
einge
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