Rami-Q 2,5 mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
19-06-2007
Wirkstoff:
Ramipril
Verfügbar ab:
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
INN (Internationale Bezeichnung):
Ramipril
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Ramipril (22686) 2,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-08-30
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
RAMI-Q 2,5 MG HARTKAPSELN
(Ramipril)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Rami-Q 2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rami-Q 2,5 mg beachten?
3. Wie ist Rami-Q 2,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rami-Q 2,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST RAMI-Q 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rami-Q 2,5 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) bekannt
sind. Sie bewirken eine Weitung der Blutgefäße; damit ist es dem
Herzen erleichtert, das Blut durch die Gefäße zu alle Teilen des
Körpers zu pumpen. Ein erhöhter Blutdruck kann daher durch dieses
Arzneimittel gesenkt werden. Das Arzneimittel bewirkt ebenfalls eine
bessere Arbeitsleistung des Herzens, wenn das Herz nicht so
leistungsstark ist wie erforderlich.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel aus einem der folgenden
Gründe verschrieben:
· Zur Senkung des Blutdrucks
· Zur Reduzierung des
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Fachinformation
11
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Rami-Q 1,25 mg Hartkapseln
Rami-Q 2,5 mg Hartkapseln
Rami-Q 5 mg Hartkapseln
Rami-Q 10 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rami-Q 1,25 mg_:
1 Hartkapsel enthält 1,25 mg Ramipril
_Rami-Q 2,5 mg_:
1 Hartkapsel enthält 2,5 mg Ramipril
Sonstige Bestandteile: Farbstoffe Ponceau 4R (E124) und Gelborange S
(E110).
_Rami-Q 5 mg_:
1 Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril
Sonstige Bestandteile: Farbstoffe Azorubin (E122) und Gelborange S (E110).
_Rami-Q 10 mg_:
1 Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril
Sonstige Bestandteile: Farbstoff Ponceau 4R (E124).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Rami-Q 1,25 mg:_
Kapseloberteil: gelb-opak, markiert mit “”,
Kapselunterteil: gelb-opak, markiert mit “RP 1,25”,
die Markierung ist in schwarzem Aufdruck.
_Rami-Q 2,5 mg_:
Kapseloberteil: orange-opak, markiert mit “”,
Kapselunterteil: orange-opak, markiert mit “RP 2,5”,
die Markierung ist in schwarzem Aufdruck.
123115
22
Rami-Q 5 mg:
Kapseloberteil: rot-opak, markiert mit “”,
Kapselunterteil: rot-opak markiert mit “RP 5”,
die Markierung ist in schwarzem Aufdruck
_Rami-Q 10 mg:_
Kapseloberteil: blau-opak, markiert mit “”,
Kapselunterteil: blau-opak, markiert mit “RP 10”,
die Markierung ist in schwarzem Aufdruck
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ramipril Kapseln werden zur Senkung des Risikos einen Myokardinfarkt,
Schlaganfall oder kardiovaskulären Tod zu erleiden sowie bei Bedarf für ein
Revaskularisationsverfahren bei Patienten über 55 Jahren angewendet:
•
Patienten, bei denen ein klinischer Hinweis einer kardiovaskulären
Erkrankung vorliegt (vorhergehender Myokardinfarkt, instabile An
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