TAMSU-Q 0,4 mg Hartkapseln, retardiert
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-09-2021
Fachinformation
(SPC)
10-09-2021
Wirkstoff:
Tamsulosinhydrochlorid
Verfügbar ab:
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
ATC-Code:
G04CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Tamsulosin hydrochloride
Darreichungsform:
Hartkapsel, retardiert
Zusammensetzung:
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2006-02-08
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAMSU-Q 0,4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Tamsulosinhydrochlorid
Für männliche Erwachsene
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsu-Q 0,4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsu-Q 0,4 mg beachten?
3.
Wie ist Tamsu-Q 0,4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsu-Q 0,4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSU-Q 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsu-Q 0,4 mg ist Tamsulosin.
Hierbei handelt es sich um
einen selektiven Alpha-
1A/1D
-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der
Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt
dafür, dass der Harn leichter durch
die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen.
Außerdem vermindert Tamsulosin das
Drangempfinden.
Tamsu-Q 0,4 mg wird angewendet bei der Behandlung von Männern mit
Beschwerden im Bereich des
unteren Harntrakts, die im Zusammenhang mit einer gutartigen
Vergrößerung der Prostata (so
genannte benigne Prostatahyperplasie) stehen. Zu diesen Beschwerden
gehören Schwierigkeiten beim
Wasserlassen (dünner Strahl), Harnträufeln, starker Harndrang,
Harnstottern und sehr häufiges
Wasserlassen sowohl tag
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsu-Q 0,4 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
330 mg weiße bis cremefarbige befilmte Pellets, gefüllt in Kapseln
der Größe 2 mit
einem braun opaken Oberteil und gelbbraun opaken Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Hartkapsel täglich, einzunehmen nach dem Frühstück oder nach
der ersten
Mahlzeit des Tages.
_Kinder und Jugendliche _
Tamsu-Q 0,4 mg Hartkapseln, retardiert, sind für Kinder nicht
geeignet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in
Abschnitt 5.1
beschrieben.
_ _
_Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
nicht erforderlich.
_Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger
Leberinsuffizienz nicht
erforderlich (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapsel sollte im Ganzen geschluckt und sollte nicht zerbissen oder
gekaut werden,
da dies die retardierte Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigt.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich durch den
Wirkstoff
hervorgerufene Angioödeme, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen
Bestandteile
-
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie
-
Schwere Leberinsuffizienz
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen α
1
-Adrenozeptor-Antagonisten kann es in einzelnen Fällen während
der Behandlung mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der
selten zu
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