Enalaprilmaleat Alternova 10 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
02-05-2020
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT
Verfügbar ab:
Krka
ATC-Code:
C09AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEAT
Einheiten im Paket:
28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,98 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-09-20
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ENALAPRILMALEAT ALTERNOVA 5 MG – TABLETTEN
ENALAPRILMALEAT ALTERNOVA 10 MG – TABLETTEN
ENALAPRILMALEAT ALTERNOVA 20 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Enalaprilmaleat Alternova und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalaprilmaleat Alternova
beachten?
3. Wie ist Enalaprilmaleat Alternova einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Enalaprilmaleat Alternova aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRILMALEAT ALTERNOVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalaprilmaleat Alternova gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die
als Angiotensin Converting Enzym
(ACE) Hemmer bekannt sind. Dieses Arzneimittel wirkt gefäßerweiternd
und verbessert die Herzleistung.
Das führt zur Senkung von erhöhtem Blutdruck.
Enalaprilmaleat Alternova wird eingesetzt zur Behandlung:
-
von hohem Blutdruck (Hypertonie);
-
bei symptomatischer Herzinsuffizienz (ein Zustand wo die Herzleistung
nicht ausreicht den Körper zu
versorgen);
-
zur Vorbeugung der symptomatischen Herzinsuffizienz in symptomfreien
Zuständen mit verminderter
Herzleistungsfunktion.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRILMALEAT ALTERNOVA
BEA
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalaprilmaleat Alternova 5 mg – Tabletten
Enalaprilmaleat Alternova 10 mg – Tabletten
Enalaprilmaleat Alternova 20 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg Tablette:
Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat
10 mg Tablette:
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat
20 mg Tablette:
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 mg Tablette:
Jede Tablette enthält 129,80 mg Lactose-Monohydrat.
10 mg Tablette:
Jede Tablette enthält 124,60 mg Lactose-Monohydrat.
20 mg Tablette:
Jede Tablette enthält 117,80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
5mg Tablette: Runde, weiße Tablette mit abgerundeten Kanten,
Bruchrille auf einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
10mg Tablette: Runde, rotbraune Tablette mit abgerundeten Kanten,
Bruchrille auf einer Seite. Die
Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette
20mg Tablette: Runde, blassorange Tablette mit abgerundeten Kanten,
Bruchrille auf einer Seite. Die
Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung von Hypertonie
-
Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz
-
Prävention von symptomatischer Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion ≤ 35 %) (Siehe
Abschnitt 5.1).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell angepasst sein, abhängig vom Profil
des Patienten (siehe Abschnitt
4.4) und von der Wirkung auf den Blutdruck.
_Hypertonie _
Die Initialdosis beträgt 5 bis maximal 20 mg, abhängig vom Grad der
Hypertonie und von der
Erkrankung des Patienten (siehe unten). Enalapril wird einmal/Tag
verabreicht. Bei geringer
Hypertonie ist die empfohlene Dosis 5 bis 10 mg. Patienten mit stark
aktiviertem Renin-Angiotensin-
Aldosteron-System (z. B. Renovaskuläre Hype
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