Mirtazapin HCS 15 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2022
Fachinformation
(SPC)
22-02-2022
Wirkstoff:
MIRTAZAPIN
Verfügbar ab:
HCS BV
ATC-Code:
N06AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
MIRTAZAPINE
Einheiten im Paket:
6 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,18 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mirtazapin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-08-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIRTAZAPIN HCS 15 MG – FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN HCS 30 MG – FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN HCS 45 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin HCS beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin HCS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva bezeichnet werden.
Mirtazapin HCS wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtazapin HCS zu wirken beginnt.
Nach 2 bis 4 Wochen
werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung
eintritt oder wenn Sie sich nach
2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt. Weitere Information finden Sie
im Abschnitt 3: "Ab wann kann ich eine Besserung erwarten?"
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN HCS BEACHTEN?
MIRTAZAPIN HCS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten so
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Fachinformation
1
ZUSAMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin HCS 15 mg - Filmtabletten
Mirtazapin HCS 30 mg - Filmtabletten
Mirtazapin HCS 45 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 15 mg, 30 mg oder 45 mg Mirtazapin (als
Hemihydrat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
15 mg Filmtabletten
30 mg Filmtabletten
45 mg Filmtabletten
Lactose
60,28 mg
120,56 mg
180,84 mg
Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_15 MG: _Ovale, leicht bikonvexe, mit einseitiger Bruchrille,
gelb-braune Filmtablette.
_30 MG: _Ovale, bikonvexe, mit einseitiger Bruchrille, orange-braune
Filmtablette.
_45 MG: _Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin HCS wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von
Episoden einer Major
Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15 oder
30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein.
Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen
ein Therapieerfolg einstellen.
Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich
innerhalb weiterer 2-4 Wochen
kein Therapieerfolg einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen
ausreichend langen Zeitraum von
mindestens 6 Monaten behandelt werden, um eine Symptomfreiheit
sicherzustellen.
2
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Mirtazapin schrittweise
abzusetzen, um Absetzsymptome zu
vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten
Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfohlenen
Dosis. Um eine ausreichende
Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten, sollte die Dosis
bei älteren Patienten unter
engmaschiger
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