Omeprazol Alternova 40 mg - magensaftresistente Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
OMEPRAZOL
Verfügbar ab:
Krka
ATC-Code:
A02BC01
INN (Internationale Bezeichnung):
OMEPRAZOL
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Omeprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-04-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEPRAZOL ALTERNOVA 20 MG - MAGENSAFTRESISTENTE KAPSELN
OMEPRAZOL ALTERNOVA 40 MG - MAGENSAFTRESISTENTE KAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol Alternova und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Alternova beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Alternova einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Alternova aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL ALTERNOVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Alternova enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr
Magen produziert, verringern.
Omeprazol Alternova wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
-
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür).
-
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„Helicobacter pylori“ bezeichnet wird.
Wenn Sie diese Erkra
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Alternova 20 mg - magensaftresistente Kapseln
Omeprazol Alternova 40 mg - magensaftresistente Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg: Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol
40 mg: Jede Kapsel enthält 40 mg Omeprazol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg Kapsel enthält 102 bis 116 mg Saccharose.
Jede 40 mg Kapsel enthält 203 bis 233 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
20 mg: Gelbe undurchsichtige Kapsel mit weißen bis cremeweißen
Microgranulaten.
40 mg: Blau-weiße undurchsichtige Kapsel mit weißen bis cremeweißen
Microgranulaten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Alternova ist angezeigt zur:
Erwachsene:
-
Behandlung von Ulcera duodeni
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
-
Behandlung von Ulcera ventriculi
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
-
Eradikation von Helicobacter pylori (_H. pylori_) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
-
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
-
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
2
-
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
-
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder:
_Kinder älter als 1 Jahr und _
_≥_
_ 10 kg _
-
Refluxösophagitis. Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und
Rückfluss von Magensaft in
die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _
-
In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch H. pylori
hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsenen _
_Behandlung von Ulcera duodeni _
Die empfohlene Dosierung bei Pa
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