Bevitol 100 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2024
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
Thiamin Hydrochlorid
Verfügbar ab:
Lannacher Heilmittel GmbH
ATC-Code:
A11DA01
Einheiten im Paket:
5 x 1 ml, Laufzeit: 18 Monate,20 x 5 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 18 Monate
Therapiebereich:
Thiamin (Vitamin-B1)
Gebrauchsinformation
GI
– Bevitol 100 mg-Ampullen
zugelassen:
25.01.1951
Seite 1 (4)
geändert:
28.08.2012
erstellt:
bearbeitet: HP
kontrolliert: BG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BEVITOL 100 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir-
kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Bevitol und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Bevitol beachten?
3. Wie ist Bevitol anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bevitol aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST BEVITOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bevitol enthält Vitamin B
1
(Thiaminhydrochlorid) und wird zur Behandlung von Vitamin B
1
-
Mangelerkrankungen angewendet. Vitamin B
1
ist ein unentbehrlicher Nahrungsbestandteil, der
vom Körper nicht selber gebildet werden kann.
Ein Mangel kann bedingt sein durch ungenügende Zufuhr (z.B. bei längerfristiger Mangel- oder
Fehlernährung, Aufnahmestörungen im Magen-Darm-Trakt) oder durch
erhöh
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Fachinformation
FI
– Bevitol 100 mg-Ampullen
zugelassen:
25.01.1951
Seite 1 (4)
geändert:
28.08.2012
erstellt:
bearbeitet: HP
kontrolliert: BG
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bevitol 100 mg-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 100 mg Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
).
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat...................................0,72 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat...................................0,09 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelblich gefärbte Injektionslösung ohne Schwebeteilchen.
Die Lösung hat einen pH-Wert von 2,5 bis 4,5.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwerer Vitamin B
1
-Mangel und damit verbundene Erkrankungen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1
– 3 Ampullen (100 – 300 mg Thiaminhydrochlorid) täglich.
In seltenen Fällen können auch höhere Dosierungen erforderlich
sein.
KINDER UND JUGENDLICHE
Bevitol ist nicht geeignet für die Behandlung von Kindern und
Jugendlichen.
Für diese Patientengruppen
stehen niedriger dosierte Thiamin-Präparate zur Verfügung.
ART DER ANWENDUNG
Der Inhalt der Ampullen wird am besten i.m. verabreicht. Ist eine i.v. Injektion notwendig, muss
diese vorsichtig erfolgen.
Die intravenöse Applikation muss mit besonderer Vorsicht und Berücksichtigung eventuell auftre-
tender Schocksymptome erfolgen. Die Bereitlegung von Antihistaminika und Glucocorticoiden wird
empfohlen.
Nur farblose bis höchstens
schwach gelbliche Lösungen verwenden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Ursac
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