Magnesium Gluconicum G.L. 1000 mg Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
02-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-11-2012
Wirkstoff:
MAGNESIUM DIGLUCONAT
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
A12CC03
INN (Internationale Bezeichnung):
MAGNESIUM DIGLUCONATE
Einheiten im Paket:
5 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 5 x 10 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Magnesiumgluconat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1953-08-24
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Magnesium Gluconicum G.L. 1000 mg-Ampullen
Wirkstoff: Magnesiumgluconat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Magnesium Gluconicum G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesium Gluconicum G.L.
beachten?
3.
Wie ist Magnesium Gluconicum G.L. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Magnesium Gluconicum G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Magnesium Gluconicum G.L. und wofür wird es angewendet?
Magnesium zählt zu den wichtigsten Mineralstoffen und ist für den
menschlichen
Organismus unbedingt erforderlich. Es greift in zahlreiche
Stoffwechselprozesse ein und ist
für die Funktion der Muskeln und des Nervensystems notwendig.
Magnesium ist der
natürliche Gegenspieler des Calciums.
Magnesium-Mangelzustände können unter anderem auftreten durch
mangelhafte Aufnahme,
Durchfall, gesteigerte Harnausscheidung, Schilddrüsenüberfunktion,
Erkrankungen der
Bauchspeicheldrüse und der Leber, magnesiumarme oder künstliche
Ernährung, Mangel-
und Fehlernährung, Hämodialyse, bei Störungen des
Elektrolythaushaltes, Verschiebungen
des pH-Wertes, Langzeiteinnahme von bestimmten Arzneimitteln sowie
während der
Schwangerschaft und Stillzeit und bei chronischem Alkoholmissbra
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Magnesium Gluconicum G.L. 1000 mg-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 1000 mg Magnesiumgluconat
(entsprechend 4,8 mval =
2,4 mmol = 58,3 mg Mg
2+
)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
7,2 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
0,8 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
< 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle (10 ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
pH-Wert 6,9 - 7,3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
ist und eine orale
Therapie nicht möglich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad des Magnesiummangels
bzw. nach der
Höhe des Bedarfs.
_Erwachsene_
1- bis 2-mal täglich oder mehrmals wöchentlich 1 bis 2 Ampullen.
_Kinder und Jugendliche_
Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen liegen
keine Daten vor.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit leichter und mittlerer renaler
Funktionseinschränkung ist eine vorsichtige
Dosierung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Bei
Patienten
mit
schwerer
Niereninsuffizienz
(Kreatininclearance
<
30
ml/min)
darf
Magnesium Gluconicum G.L. nicht angewendet werden (siehe Abschnitt
4.3).
Art der Anwendung
Magnesium Gluconicum G.L. wird sehr langsam (die ersten 3 ml in 3
Minuten) i.v. am
liegenden Patienten injiziert bzw. einer Infusionslösung beigemischt.
Dauer der Anwendung
Eine Anwendungsdauer über mehrere Wochen ist zu empfehlen und ergibt
sich aus der Art
und Schwere der Erkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
schwere Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 30 ml/min)
-
Myasthenia gravis
-
AV-Block
-
chronischer Myokardschaden mit verlängerter Überleitungszeit
-
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