Neuromultivit - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
30-06-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
30-06-2021

Wirkstoff:

CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

A11DB

INN (Internationale Bezeichnung):

CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

5 Stueck a' 2 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Vit B1 in comb. with vita

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1985-06-28

Gebrauchsinformation

                                Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Neuromultivit-Ampullen
Wirkstoffe: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
und Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Neuromultivit beachten?
3.
Wie ist Neuromultivit anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neuromultivit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet?
Neuromultivit enthält 3 Vitamine des B-Komplexes, und zwar Vitamin B
1
, B
6
und B
12
. Diese
haben besondere Bedeutung für den geregelten Ablauf des
Nervenstoffwechsels.
In ausreichend hoher Dosierung haben diese Vitamine eine
unterstützende und
schmerzlindernde Wirkung bei bestimmten Nervenerkrankungen, indem sie
Vitamin B-
Mangelzustände ausgleichen und natürliche Heilungsvorgänge im
Nervengewebe anregen.
Neuromultivit-Ampullen werden bei Erkrankungen des Nervensystems, die
auf einem
schweren Mangel an B-Vitaminen beruhen, angewendet, wenn eine
Behandlung mit
Arzneimitteln zum Einnehmen (z.B. mit Neuromultivit-Filmtabletten)
nicht ausreichend ist.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Neuromultivit beachten?
Neuromultivit darf nicht angewendet werden,

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neuromultivit-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält:
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
)
110 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
100 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
1 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Ampulle enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, rote Lösung
pH 3,5 – 3,7
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen, die auf einem schweren Vitamin B
1
-, B
6
- und B
12
-Mangel
beruhen, der durch eine orale Therapie nicht behoben werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
In schweren (meist akuten) Fällen: täglich 1 Ampulle bis zum
Abklingen der Akutsymptomatik.
Nach Besserung des Beschwerdebildes: 1- bis 3-mal wöchentlich 1
Ampulle.
Die parenterale Therapie soll so bald wie möglich auf eine orale
Therapie umgestellt werden
(z.B. Neuromultivit-Filmtabletten).
_Kinder und Jugendliche_
Die Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Eine
Anwendung wird daher
nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Intramuskuläre Anwendung.
Neuromultivit wird ausschließlich tief intramuskulär injiziert.
Nur klare, rote Injektionslösung verwenden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Eine intravenöse Injektion ist zu vermeiden.
Die Diagnose einer funikulären Myelose oder perniziösen Anämie kann
durch kurzfristige
parenterale Vitamin-B
12
Zufuhr vorübergehend erschwert werden.
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Parästhesien) ist
die Dosierung zu überprüfen und das Arzneimittel ggf. abzusetzen.
Neuropathien wurden bei
langfristiger Gabe (über 6 bis 12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg
V
                                
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