AgioStop Madaus
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
15-04-2008
Wirkstoff:
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Verfügbar ab:
Madaus GmbH (8081848)
INN (Internationale Bezeichnung):
Dry yeast from Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (07907) 375 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2001-06-21
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
AGIOSTOP MADAUS
Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe
ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
375 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926, entsprechend
mindestens 7,5 x 109 lebensfähigen Zellen pro Hartkapsel (wirbelschichtgetrocknet).
Sonstige Bestandteile:
Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 10, 20 50 bzw. 100 Hartkapseln
Trockenhefe
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
MADAUS GmbH, 51101 Köln
Tel.: 0221 / 8998-0
Telefax: 0221 / 8998-711
e-mail:
info@madaus.de
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Beschwerden (symptomatische Behandlung) bei akuten
Durchfallerkrankungen (Diarrhoe).
Zur Vorbeugung und symptomatischen Behandlung von Reisedurchfällen (Reisediarrhoeen)
und Durchfällen (Diarrhoeen) unter Sondenernährung.
Zur begleitenden Behandlung (als Adjuvans) bei chronischen Formen der Akne.
GEGENANZEIGEN
_Wann sollten Sie AgioStop Madaus nicht anwenden?_
Sie dürfen AgioStop Madaus nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff (Hefeüberempfindlichkeit) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates.
Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedelung mit dem
Wirkstoff Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 dürfen Patienten mit geschwächter
Immunabwehr (z.B. HIV Infektion, Organtransplantationen, Leukämie, bösartige Tumore,
Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosier
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Fachinformation
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AGIOSTOP MADAUS
WIRKSTOFF:
Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
375 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926,
entsprechend mindestens 7,5 x 10
9
lebensfähigen Zellen pro Hartkapsel
(wirbelschichtgetrocknet).
Sonstige(r) Bestandteil(e):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung bei akuter Diarrhoe.
Zur Vorbeugung und symptomatischen Behandlung von Reisediarrhoeen und
Diarrhoeen unter Sondenernährung.
Als Adjuvans bei chronischen Formen der Akne.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ihre Textfassung ist durch die folgende zu ersetzen:
„Tagesdosis (Kinder ab 2 Jahren, Erwachsene):
Zur Prophylaxe von Reisediarrhöen, beginnend 5 Tage vor der Abreise: 1 Hartkapsel
täglich.
Zur symptomatischen Therapie von akuten Diarrhöen: 1 Hartkapsel täglich.
Bei sondennahrungsbedingter Diarrhö 1 mal täglich den Inhalt von 2 Hartkapseln
(entsprechend einer Tageshöchstdosis con 750 mg. Trockenhefe aus
Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926) in 1,5 Liter Nährlösung zu geben.
Die Hartkapseln werden durch Auseinanderziehen der Kapselhälften geöffnet.
Bei Akne 3 mal täglich 1 Hartkapsel.
1
Art der Anwendung:
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) zu
schlucken.
Zur Einnahme bei Kindern unter 6 Jahren werden die Hartkapseln durch
Auseinanderziehen der Kapselhälften geöffnet und der Inhalt in Speisen oder
Fl
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