Lisa 21+7
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-01-2019
Fachinformation
(SPC)
14-01-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2018
Wirkstoff:
Chlormadinonacetat; Ethinylestradiol
Verfügbar ab:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
ATC-Code:
G03AA15
INN (Internationale Bezeichnung):
Chlormadinone acetate, ethinylestradiol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Chlormadinonacetat (00943) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2009-11-06
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LISA 21+7 0,03 MG/2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lisa 21+7 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisa 21+7 beachten?
3.
Wie ist Lisa 21+7 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisa 21+7 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS I
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lisa 21+7 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
21 gelbe Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoffe 0,03 mg Ethinylestradiol und
2 mg Chlormadinonacetat.
7 weiße Placebotabletten.
Die Placebotabletten enthalten keine Wirkstoffe.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede gelbe Filmtablette enthält 61,53 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette/Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonelle Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Lisa 21+7 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden., Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Lisa
21+7 mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Dosierung der Filmtabletten _
Es muss jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette/Placebotablette
(vorzugsweise am Abend) an 28
aufeinander folgenden Tagen eingenommen werden. Eine
menstruationsähnliche Entzugsblutung setzt
üblicherweise 2-4 Tage nach Einnahmebeginn der Placebotabletten ein.
Ohne Pause wird die Einnahme
aus dem nächsten Blisterstreifen Lisa 21+7 fortgesetzt, und zwar
unabhängig davon, ob die Blutung schon
beendet ist oder noch andauert.
Sie beginnen die Einnahme mit der Filmtablette, die mit Start
gekennzeichnet ist. Diese sollte aus dem
Blisterstreifen gedrückt werden, eingenommen und unzerkaut,
gegebenenfalls zusammen mit etwas
Flüssigkeit, geschluckt werden. Die
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