Ancotil 2,5 g/250 ml -Infusionsflaschen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2024
Fachinformation
(SPC)
09-12-2021
Wirkstoff:
FLUCYTOSIN
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
J02AX01
INN (Internationale Bezeichnung):
flucytosine
Einheiten im Paket:
5 Infusionsflaschen zu je 250 ml mit Flaschenhalterung, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Flucytosin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1981-08-10
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEVIRAPIN VIATRIS 400 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Nevirapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Viatris beachten?
3.
Wie ist Nevirapin Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEVIRAPIN VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nevirapin Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale Substanzen bezeichnet
werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane
Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-
Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NNRTIs) genannt werden. Reverse
Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung
benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der
reversen Transkriptase. Nevirapin Viatris hilft die HIV-1-Infektion zu
kontrollieren, indem es die Funktion der
reversen Transkriptase hemmt.
Nevirapin Viatris wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
3 Jahren angewendet. Die Kinder müssen in der Lage sein, die
Retardtablet
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ancotil
®
2,5 g/250 ml -Infusionsflaschen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Infusionsflasche zu 250 ml enthält als Wirkstoff 2,5 g (=1%)
Flucytosin in
isotonischer Infusionslösung.
Dies entspricht 10 mg in 1 ml Infusionslösung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
8,05 mg Natriumchlorid in 1 ml Infusionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare farblose Infusionslösung (pH 7,0-7,8).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ancotil wird bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen zur Behandlung
von Mykosen
angewendet, die durch empfindliche Hefepilze (Candida, Kryptokokken)
sowie die Erreger
der Chromoblastomykose hervorgerufen werden, insbesondere:
a)
Systemcandidosen einschließlich Candidämie, Candidurie,
disseminierte und andere
invasive, insbesondere bei Risikopatienten potenziell
lebensbedrohliche Candida-
Infektionen
b)
Kryptokokken-Meningitis
c)
Chromoblastomykose
Um eine Entwicklung von Sekundärresistenzen gegen Flucytosin bei
einer Monotherapie
zu vermeiden (besonders bei der Behandlung von Kryptokokken-Meningitis
und
Systemcandidosen), soll Flucytosin in der Kombination mit Amphotericin
B (s. auch
Fachinformation zu Amphotericin B) angewendet werden.
In Fällen von Kryptokokken-Meningitis wird bei Patienten mit
schlechter Verträglichkeit
von Amphotericin B die Kombination von Flucytosin mit Fluconazol (s.
auch
Fachinformation zu Fluconazol) empfohlen.
Die offizielle Leitlinie zur ordnungsgemäßen Anwendung von
Antimykotika ist zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
a)
Systemcandidosen
2
Die intravenöse Dosierung beträgt bei Erwachsenen 100 bis 150 mg pro
kg Körpergewicht
(KG)/Tag, aufgeteilt in vier Einzelgaben in Kombination mit
Amphotericin B (0,5 mg pro kg
KG/Tag; siehe Fachinformation zu Amphotericin B) über einen Zeitraum
von 2 – 4 Wochen.
b)
Kryptokokken-Meningitis
Bei Erwachsenen mit ZNS In
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