Glucophage 1000 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-05-2022
Fachinformation
(SPC)
23-09-2022
Wirkstoff:
METFORMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
A10BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
METFORMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metformin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-07-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOPHAGE 1000 MG - FILMTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucophage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Glucophage beachten?
3.
Wie ist Glucophage einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucophage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOPHAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucophage enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so
genannten Biguanide, der zur
Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge. Glucophage hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte
zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Glucophage außerdem dazu
bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken.
Glucophage wird zur Behandlung von Patienten mit
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucophage 1000 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten, auf einer Seite „1000“
eingraviert.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Glucophage in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Glucophage in Form
einer Monotherapie
oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR _
_≥_
_ 90 ml/min)_
MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA:
Im
Allgemeinen
besteht
die
Initialdosis
aus
der
Gabe
von
500
mg
oder
850
mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich positiv auf
die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
Bei Patienten, die hohe Dosierungen von Metforminhydrochlorid
einnehmen (2-3 g täglich), k
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