Renitec 20 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
C09AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEAT
Einheiten im Paket:
28 Stück (Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Alu-Blister), Laufzeit: 24 Mon
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-10-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RENITEC 5 MG TABLETTEN
RENITEC 10 MG TABLETTEN
RENITEC 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Renitec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Renitec beachten?
3.
Wie ist Renitec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Renitec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RENITEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Renitec enthält einen Wirkstoff namens Enalaprilmaleat. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer)
genannt werden.
Renitec wird angewendet,
-
um einen erhöhten Blutdruck (Hypertonie) zu behandeln.
-
um Herzmuskelschwäche (verminderte Herzfunktion) zu behandeln. Es
kann die
Notwendigkeit von Spitalsaufenthalten verringert werden und es hilft
Patienten, länger zu
leben.
-
um Anzeichen einer Herzmuskelschwäche vorzubeugen. Anzeichen dafür
umfassen:
Kurzatmigkeit, Ermüdung schon nach leichter körperlicher Anstrengung
wie z. B. Gehen,
oder Schwellungen von Knöcheln und Füßen.
Dieses Arzneimittel wirkt durch Erweiterung Ihrer Blutgefäße.
Dadurch wird der Blutdruck gesenkt.
Im Allgemeinen setzt die Wirkung des Arzneimittels nach einer Stunde
ein und hält mindestens 24
Stu
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Renitec 5
mg Tabletten
Renitec 10
mg Tabletten
Renitec 20
mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Renitec 5
mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
198
mg Lactose-Monohydrat.
Renitec 10
mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
164
mg Lactose-Monohydrat.
Renitec 20
mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20
mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
154
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
STÄRKE
AUSSEHEN
5
mg
Weiße, abgerundete, dreiecksförmige Tablette, auf einer Seite mit
einer Kerbe markiert und auf der anderen Seite mit "MSD 712"
10
mg
Rostrote, abgerundete, dreiecksförmige Tablette, auf einer Seite mit
einer Kerbe markiert und auf der anderen Seite mit "MSD 713"
20
mg
Pfirsichfarbene, abgerundete, dreiecksförmige Tablette, auf einer
Seite mit einer Kerbe markiert und auf der anderen Seite mit "MSD
714"
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie
2
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
-
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion
[LVEF] ≤
35
%)
(Siehe Abschnitt 5.1)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Resorption von Renitec - Tabletten wird durch die Nahrungsaufnahme
nicht beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und dem Ansprechen des
Blutdrucks angepasst werden.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt nur begrenzt Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von
Renitec bei pädiat
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