Renitec plus 20 mg/6 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-03-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RENITEC PLUS 20 MG/6 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Renitec plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Renitec plus beachten?
3.
Wie ist Renitec plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Renitec plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RENITEC PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Renitec plus zur Behandlung Ihrer Hypertonie
(Bluthochdruck) verschrieben.
Enalapril, ein Wirkstoff von Renitec plus, ist ein Arzneimittel, das
zur Substanzklasse der sogenannten
Angiotensin Converting Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) gehört. Es wirkt,
indem es Ihre Blutgefäße
erweitert, wodurch es für das Herz leichter wird, das Blut in alle
Körperbereiche zu pumpen.
Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid von Renitec plus ist ein
Arzneimittel, das zur Substanzklasse der
sogenannten Diuretika (Entwässerungstabletten) gehört und es wirkt,
indem Ihre Nieren angeregt
werden, vermehrt Wasser und Salze auszuscheiden.
Zusammen helfen Enalapril und Hydrochlorothiazid erhöhten Blutdruck
zu senken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RENITEC PLUS BEACHTEN?
RENITEC PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Renitec plus 20
mg/6
mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20
mg Enalaprilmaleat und 6
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 147,8
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Blaue, abgerundete dreieckförmige Tabletten mit der Prägung MSD 734
auf der einen und einem
eingekerbten Dreieck auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie
nicht ausreichend behandelt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich.
_Vorbehandlung mit Diuretika_
Nach der ersten Dosis von Renitec plus kann es zu einer
symptomatischen Hypotonie kommen,
insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- oder Salzmangel aufgrund
einer vorangegangenen
Behandlung mit Diuretika. Daher soll die Diuretikatherapie 2-3 Tage
vor Beginn einer Behandlung
mit Renitec plus abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
_Dosierung bei Niereninsuffizienz_
Da die Anfangsdosis von Enalapril bei leichter Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance
>
30
ml/Min und <
80
ml/Min) bei 5 - 10
mg liegt, ist Renitec plus für diese Patienten nicht als
Initialtherapie geeignet (siehe Abschnitt 4.4). Renitec plus ist bei
Patienten mit einer Kreatinin-
Clearance
30
ml/Min kontraindiziert.
_Kinder und Jugendliche_
Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit wird
Renitec plus bei Kindern unter
18 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
2
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
•
Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance
30
ml/Min).
•
Anurie.
•
Anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem, das durch eine
vorangegangene Therap
Lesen Sie das vollständige Dokument
