Pramip 0,7 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-02-2020
Fachinformation
(SPC)
16-01-2018
Wirkstoff:
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
N04BC05
INN (Internationale Bezeichnung):
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2010-07-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Pramip
®
0,7 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramip und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramip beachten?
3.
Wie ist Pramip einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramip aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramip enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der
Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
PRAMIP WIRD ANGEWENDET ZUR:
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIP BEACHTEN?
PRAMIP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pramip
®
0,088 mg Tabletten
Pramip
®
0,18 mg Tabletten
Pramip
®
0,35 mg Tabletten
Pramip
®
0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramip 0,088 mg
Eine Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramip 0,18 mg
Eine Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramip 0,35 mg
Eine Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramip 0,7 mg
Eine Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Bitte beachten:
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Pramip 0,088 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 6 mm im Durchmesser und
beidseitig mit einer Prägung
versehen, ohne Bruchkerbe.
Pramip 0,18 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 9,5 mm lang, mit einer Prägung
und beidseitiger Bruchkerbe
versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramip 0,35 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 11,6 mm lang, mit einer
Prägung und beidseitiger Bruchkerbe
versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramip 0,7 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 9 mm im Durchmesser, mit einer
Prägung und beidseitiger
Bruchkerbe versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramip wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung
des idiopathischen
Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit
Levodopa, d. h. während des
gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in
dem die Wirkung von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der
therapeutischen Wirkung
auftreten (sog. End-o
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