Prelis succinat 190 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
27-07-2011
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
08-05-2019
Wirkstoff:
Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
Metoprolol succinate (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 190 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-01-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRELIS SUCCINAT 190 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Metoprololsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Prelis succinat 190 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prelis succinat 190 mg beachten?
3.
Wie ist Prelis succinat 190 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prelis succinat 190 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PRELIS SUCCINAT 190 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Metoprololsuccinat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Betablocker
genannt werden.
PRELIS SUCCINAT 190 MG WIRD ANGEWENDET
- zur BEHANDLUNG von
Bluthochdruck
Schmerzen und Engegefühl im Brustraum, die durch eine
unzureichende Sauerstoffversorgung des Herzens verursacht werden
(Angina pectoris)
unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen)
stabiler Herzleistungsschwäche mit Beschwerden (wie z. B.
Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Bereich der Fußknöchel), wenn Sie
gleichzeitig noch weitere Arzneimittel zur Behandlung der
Herzleistungsschwäche einnehmen
Palpitationen (Herzk
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Fachinformation
-1-
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prelis succinat 190 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat entsprechend 200
mg
Metoprololtartrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Prelis succinat 190 mg ist eine weiße, ovale, bikonvexe
Retardtablette, ca. 19 x
10 mm mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Angina pectoris
Herzrhythmusstörungen, insbesondere supraventrikuläre Tachykardie
Prophylaktische Behandlung zur Vorbeugung von kardial bedingten
Todesfällen und Re-Infarkten nach der akuten Phase eines
Myokardinfarkts
Palpitationen aufgrund von funktionellen Herzerkrankungen
Migräneprophylaxe
Stabile symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA II-IV,
linksventrikuläre
Ejektionsfraktion < 40%) in Kombination mit anderen Therapien zur
Behandlung der Herzinsuffizienz (s. Pkt. 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Prelis succinat 190 mg soll 1-mal täglich morgens eingenommen werden.
Die
Retardtabletten sind im Ganzen oder geteilt einzunehmen. Sie dürfen
nicht
zerkaut oder zerstoßen werden. Die Tabletten sollen mit Wasser
(mindestens
½ Glas) eingenommen werden.
Die Dosis kann gemäß den folgenden Angaben angepasst werden:
Hypertonie
1-mal täglich 47,5 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 50 mg
Metoprololtartrat) bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger
Hypertonie.
Falls erforderlich kann die Dosis auf 95-190 mg Metoprololsuccinat
(entsprechend 100-200 mg Metoprololtartrat) pro Tag angehoben oder ein
weiteres Antihypertensivum kann dem Behandlungsschema hinzugefügt
werden.
-2-
Angina pectoris
1-mal täglich 95-190 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 100-200 mg
Metoprololtartrat).
Falls erforderlich können dem Behandlungsschema weitere Arzneimittel
zur
Behandlung der Arteriosklerose hinzugefügt werden.
Herzrhyth
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