Amitriptylin-neuraxpharm
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-02-2022
Fachinformation
(SPC)
04-02-2022
Wirkstoff:
Amitriptylinhydrochlorid
Verfügbar ab:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
ATC-Code:
N06AA09
INN (Internationale Bezeichnung):
amitriptyline
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 45,28 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1995-10-13
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMITRIPTYLIN-NEURAXPHARM
®
Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml
Amitriptylinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amitriptylin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amitriptylin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Amitriptylin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amitriptylin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMITRIPTYLIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amitriptylin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als trizyklische
Antidepressiva bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
•
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression
•
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
•
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
•
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
•
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen, wie
Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit
allen anderen
medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich
Muskelentspannungsmitteln
und
Desmopressin,
kein
Ansprechen
erzielt
wurde.
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Dieses Arzneimittel sollte
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Fachinformation
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amitriptylin-neuraxpharm
Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amitriptylinhydrochlorid
1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthält 45,28 mg
Amitriptylinhydrochlorid,
entsprechend 40 mg Amitriptylin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis gelbliche Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amitriptylin-neuraxpharm wird angewendet:
−
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei
Erwachsenen.
−
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen.
−
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei
Erwachsenen.
−
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen.
−
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn
eine organische
Ursache, einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen,
ausgeschlossen wurde und
mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln,
kein Ansprechen
erzielt wurde. Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet
werden, die Erfahrung in
der Behandlung persistierender Enuresis besitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und
Stärken erreicht
werden. Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden
Dosissteigerungen sollte die
geeignete Darreichungsform / Stärke gewählt werden.
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_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann
schrittweise zu steigern, unter
aufmerksamer
Beobachtung
des
klinischen
Ansprechens
und
jeglicher
Anzeichen
von
Unverträglichkeit.
_Erwachsene _
Die Anfangsdosis beträgt 25 mg zweimal täglich (50 mg täglich). Bei
Bedarf kann die Dosis
alle zwei Tage um 25 mg geste
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