Opipramol-neuraxpharm 150mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-05-2010
Fachinformation
(SPC)
05-08-2022
Wirkstoff:
Opipramoldihydrochlorid
Verfügbar ab:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
ATC-Code:
N06AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Opipramoldihydrochlorid
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 150 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2002-08-21
Gebrauchsinformation
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 05/2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Opipramol-neuraxpharm 150 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Opipramol-neuraxpharm 150 mg
beachten?
3.
Wie ist Opipramol-neuraxpharm 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Opipramol-neuraxpharm 150 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol-neuraxpharm 150 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Angst-,
Erregungs- und Spannungszuständen (Sedativa/Anxiolytika).
_ANWENDUNGSGEBIETE:_
Opipramol-neuraxpharm 150 mg wird angewendet zur Behandlung von:
•
generalisierter Angststörung,
•
somatoformen Störungen.
Seite 1 von 8
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 05/2010
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL-
NEURAXPHARM 150 MG BEACHTEN?
OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Opipramol, trizyklische
Antidepressiva
(bestimmte Wirkstoffe, die mit Opipramol verwandt sind) oder einen der
sonstigen
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Seite 1 von 11
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Opipramol-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Opipramol-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Opipramol-neuraxpharm 150 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
_Opipramol-neuraxpharm 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol-neuraxpharm 100 mg _
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol-neuraxpharm 150 mg _
1 Filmtablette enthält 150 mg Opipramoldihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Opipramol-neuraxpharm 50 mg _
Rosafarbene längliche Filmtablette mit einer beidseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Opipramol-neuraxpharm 100 mg _
Rosafarbene längliche Filmtablette mit drei umlaufenden Bruchkerben.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Opipramol-neuraxpharm 150 mg _
Rosafarbene längliche Filmtablette mit zwei beidseitigen Bruchkerben.
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
Seite 2 von 11
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Generalisierte Angststörung
-
Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
_Dosierung _
Die
Dosierung
beträgt
bei
Erwachsenen
in
der
Regel
morgens
und
mittags
je
50
mg
Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis
zu 1-mal täglich 50 -
100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw.
auf bis zu 3-mal täglich
100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten
eingenommen.
_Dauer der Anwendung _
Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt,
sondern die Besserung
der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das Medikament
mindesten
Lesen Sie das vollständige Dokument
