Psypharm
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-02-2019
Fachinformation
(SPC)
25-02-2019
Wirkstoff:
Amitriptylinhydrochlorid
Verfügbar ab:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)
ATC-Code:
N06AA09
INN (Internationale Bezeichnung):
amitriptyline
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Amitriptylinhydrochlorid (03958) 45,28 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1997-10-30
Gebrauchsinformation
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
PSYPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Version:
Stand: 12/2018
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PSYPHARM
®
Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Amitriptylinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Psypharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Psypharm beachten?
3. Wie ist Psypharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Psypharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PSYPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Psypharm ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der trizyklischen
Antidepressiva.
Psypharm
wird
angewandt
zur
Behandlung
von
Depressionen
(Erkrankungen
mit
krankhaft-traurigen Verstimmungszuständen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PSYPHARM BEACHTEN?
PSYPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Amitriptylin, Methyl-4-hydroxybenzoat
(Paraben E 218),
Propyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 216) oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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PSYPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
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Stand: 12/2018
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•
bei
akuten
Vergiftungen
mit
Alkohol,
Schlafmitteln,
Schmerzmitteln
oder
Psychopharmaka.
•
wenn Sie unter Harnver
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TEXT FACHINFORMATION PSYPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Zul.-Nr.:6306319.00.00
Stand: 12/2018
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Psypharm
Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amitriptylinhydrochlorid
1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthält 45,28 mg
Amitriptylinhydrochlorid,
entsprechend 40 mg Amitriptylin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat
(Paraben E 218),
Propyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, gelbliche Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Dosierung
und
Dauer
der
Anwendung
müssen
der
individuellen
Reaktionslage,
dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Es gilt hier, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis
so klein wie möglich
gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem
Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Ältere Patienten benötigen oft eine deutlich geringere Dosis und
zeigen schon häufig bei der
Hälfte der üblichen Tagesdosis einen zufriedenstellenden
Behandlungseffekt.
Auch bei geschwächten Patienten und Patienten mit zerebralen oder
kardialen Schädigungen
sowie
bei
Kreislauf-
und
Atmungsschwäche
oder
bei
eingeschränkter
Nieren-
oder
Leberfunktion ist eine Dosisreduktion von Amitriptylinhydrochlorid
angezeigt.
Zur ambulanten Behandlung
_depressiver Erkrankungen_
wird eine Anfangsdosis von 2- bis 3-
mal 12 - 13 Tropfen Psypharm (entsprechend 50 bis 75 mg
Amitriptylin/Tag) empfohlen.
Die Dosis sollte dann täglich bis zum Wirkungseintritt gesteigert
werden. Die maximale
Tagesdosis darf ambulant 150 mg, stationär 300 mg Amitriptylin nicht
übersteigen.
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Zul.-Nr.:6306319.00.00
Stand: 12/2018
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