Trimipramin-neuraxpharm
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-08-2015
Fachinformation
(SPC)
13-10-2022
Wirkstoff:
Trimipraminmesilat
Verfügbar ab:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
ATC-Code:
N06AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
Trimipramine mesilate
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN :01527732 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 30 ml; PZN :01527790 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 50 ml; PZN :01871168 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 3x30 ml; PZN :06130583 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 60 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2001-04-10
Gebrauchsinformation
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Version:
Stand: 07/2015
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM
®
Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml
Wirkstoff: Trimipraminmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
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WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
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nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Trimipramin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimipramin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Trimipramin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Trimipramin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimipramin-neuraxpharm
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
krankhafter
Verstimmung (Depression).
Trimipramin-neuraxpharm wird angewendet bei:
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Version:
Stand: 07/2015
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische
Antidepressiva, gegen
Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat
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Fachinformation
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimipramin-neuraxpharm
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Trimipraminmesilat
1
ml
Lösung
zum
Einnehmen
(ca.
40
Tropfen)
enthält
53,06
mg
Trimipraminmesilat,
entsprechend 40 mg Trimipramin.
1 Tropfen = 1 mg Trimipramin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat
(Paraben E 218),
Propyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 216). Enthält 11,1 Vol.-% Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, braune Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive
Erkrankungen
(Episoden
einer
Major
Depression)
mit
den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit
25
-
50
mg
Trimipramin
pro
Tag
und,
falls
erforderlich,
anschließend
langsamer
Dosissteigerung.
Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis
100 - 150 mg Trimipramin,
in schweren Fällen 300 - 400 mg Trimipramin (hierfür stehen
Präparate mit höherer Einzeldosis
zur Verfügung).
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch als
Einmaldosis am Abend erfolgen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin optimal nutzen zu
können, empfiehlt es
sich, die Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends
eingenommen wird. Die
Einnahme der gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen kann
verordnet werden.
Trimipramin-neuraxpharm sollte nicht zur Behandlung von Depressionen
bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
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Ältere
und
gebrechliche
Patienten,
Hypertoniker,
blutdrucklabile
Patienten
und
Arteriosklerotiker sollten nur mäßige orale Dosen in größeren
Abständen einnehmen.
Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist die Dosis
sorgfältig anzupassen (sieh
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