Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtablette
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-01-2017
Fachinformation
(SPC)
20-01-2017
Wirkstoff:
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
N05CF02
INN (Internationale Bezeichnung):
Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 5.mg
Produktbesonderheiten:
PZN :01871180 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10 St; PZN :01871205 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION ZOLPIDEM-NEURAXPHARM 5 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 12/2016
Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOLPIDEM-NEURAXPHARM
® 5
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Zolpidemtartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Zolpidem-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Zolpidem-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zolpidem-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLPIDEM-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolpidem-neuraxpharm wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen
bei Erwachsenen.
Eine Behandlung mit Zolpidem-neuraxpharm sollte nur dann erfolgen,
wenn Sie durch
die Schlafstörungen stärker beeinträchtigt sind oder diese für Sie
zu einer massiven
Belastung werden.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION ZOLPIDEM-NEURAXPHARM 5 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 12/2016
Seite 2 von 12
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
ZOLPIDEM-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia grav
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
TEXT FACHINFORMATION ZOLPIDEM-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 12/2016
Seite 1 von 13
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zolpidem-neuraxpharm 5 mg
Filmtabletten
Zolpidem-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Zolpidemtartrat
1 Filmtablette Zolpidem-neuraxpharm 5 mg enthält 5 mg
Zolpidemtartrat.
1 Filmtablette Zolpidem-neuraxpharm 10 mg enthält 10 mg
Zolpidemtartrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Zolpidem-neuraxpharm 5 mg _
Weiße, länglich-ovale Filmtablette mit Prägung „ZIM“ auf der
einen Seite und „5“ auf der
anderen Seite.
_Zolpidem-neuraxpharm 10 mg _
Weiße, länglich-ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
Prägung „ZIM 10“ auf
einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Eine
Behandlung
ist
nur
bei
Schlafstörungen
von
klinisch
bedeutsamem
Schweregrad
indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven
Belastung führen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte
keine erneute Verabreichung erfolgen.
TEXT FACHINFORMATION ZOLPIDEM-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 12/2016
Seite 2 von 13
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird
abends unmittelbar vor
dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis
von Zolpidem
verwendet werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten
werden.
Bei älteren und geschwächten Patienten, die unter Umständen
besonders empfindlich auf
Zolpidem reagieren, wird eine Tagesdosis von 5 mg Zolpidemtartrat
empfohlen. Diese
Dosierung sollte nur im Ausnahmefall überschritten werden und nicht
mehr als 10 mg
Zolpidemtartrat betragen.
Auch bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunkti
Lesen Sie das vollständige Dokument
