Albunorm 40 g/l Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
HUMANALBUMIN
Verfügbar ab:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
ATC-Code:
B05AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
HUMAN ALBUMIN
Einheiten im Paket:
1 x 100 ml (Infusionsflasche), Laufzeit: 24 Monate,1 x 250 ml (Infusionsflasche), Laufzeit: 24 Monate,1 x 500 ml (Infusionsflasc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Albumin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2010-11-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALBUNORM 40 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff(e) Humanalbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Albunorm 40 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albunorm 40 g/l beachten?
3.
Wie ist Albunorm 40 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albunorm 40 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALBUNORM 40 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Albunorm 40 g/l gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe:
Blutersatzmittel und
Plasmaproteinfraktionen.
Das Produkt wird Patienten verabreicht, um das zirkulierende
Blutvolumen wiederherzustellen bzw.
zu erhalten, wenn ein verringertes Volumen festgestellt wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 40 G/L BEACHTEN?
ALBUNORM 40 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin-Zubereitungen oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Albunorm 40 g/l anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 40 G/L IST
ERFORDERLICH,
-
wenn Sie ein erhöhtes Risiko eines hohen Blutvolumens habe
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albunorm 40 g/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albunorm 40 g/l ist eine Lösung, die 40 g/l Gesamtprotein vom
Menschen enthält, davon
mindestens 96 % Humanalbumin.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 4 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 250 ml enthält 10 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 500 ml enthält 20 g Humanalbumin.
Albunorm 40 g/l ist eine leicht hypoonkotische Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium
(144-160 mmol/l)
Vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose,
gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Färbung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration der Albumin-Präparation, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind
individuell an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem Schweregrad
der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten. Zur
Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das zirkulierende Volumen und
nicht der
Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter
regelmäßig zu
kontrollieren; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
pulmonalarterieller Verschlussdruck
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit / Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche_
Die Erfahrung bei der Anwendung von Albunorm 40 g/l bei Kindern ist
begrenzt. Daher sollte
dieses Produkt bei diesen Patienten nur eingesetzt werden, wenn die
Vorteile einer
Behandlung mit Albunorm 40 g/l die potenziellen Risiken klar
überwiegen.
ART UND DAUER DER ANW
Lesen Sie das vollständige Dokument
