Plasma Protein Lösung 50 g/l Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
02-02-2024
Wirkstoff:
HUMANALBUMIN
Verfügbar ab:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
ATC-Code:
B05AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
HUMAN ALBUMIN
Einheiten im Paket:
100 ml, Laufzeit: 24 Monate,250 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Blood substitutes and pla
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-09-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PLASMA PROTEIN LÖSUNG 50 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff(e) Humanalbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Plasma Protein Lösung 50 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Plasma Protein Lösung 50 g/l
beachten?
3.
Wie ist Plasma Protein Lösung 50 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Plasma Protein Lösung 50 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PLASMA PROTEIN LÖSUNG 50 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Plasma Protein Lösung 50 g/l gehört zur pharmakotherapeutischen
Gruppe: Blutersatzmittel
und Plasmaproteinfraktionen.
Das Produkt wird Patienten verabreicht, um das zirkulierende
Blutvolumen
wiederherzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein verringertes Volumen
festgestellt wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PLASMA PROTEIN LÖSUNG 50 G/L
BEACHTEN?
PLASMA PROTEIN LÖSUNG 50 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin-Zubereitungen oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal,
bevor Sie Plasma Protein Lösung 50 g/l anwend
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Plasma Protein Lösung 50 g/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Plasma Protein Lösung 50 g/l ist eine Lösung, die 50 g/l
Gesamtprotein vom Menschen
enthält, davon mindestens 96 % Humanalbumin.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 5 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 250 ml enthält 12,5 g Humanalbumin.
Plasma Protein Lösung 50 g/l ist eine leicht hypoonkotische Lösung.
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung:
Natrium
(144-160 mmol/l)
Vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose,
gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Färbung auf.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration der Albumin-Präparation, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit
sind individuell an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem Schweregrad
der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten. Zur
Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das zirkulierende Volumen und
nicht der
Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter
regelmäßig zu
kontrollieren; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
pulmonalarterieller Verschlussdruck
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit / Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche_
Die Erfahrung bei der Anwendung von Plasma Protein Lösung 50 g/l bei
Kindern ist
begrenzt. Daher sollte dieses Produkt bei diesen Patienten nur
eingesetzt werden, wenn die
Vorteile einer Behandlung mit Plasma Protein Lösung 50 g/l die
potenziellen Risiken klar
überwiegen.
A
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