Duphacyclin 35,7 mg/g - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Rinder und Schafe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-01-2017
Fachinformation
(SPC)
31-01-2017
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
31-01-2017
Wirkstoff:
OXYTETRACYCLIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
PRO ZOON Pharma
ATC-Code:
QD06AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
140 g Aluminiumflasche mit Ventil und Verschlusskappe aus Polyethylen, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
1998-12-02
Gebrauchsinformation
DUPHACYCLIN SPRAY
1/4
_[Version 7.3, 04/2010]_
B. PACKUNGSBEILAGE
DUPHACYCLIN SPRAY
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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
DUPHACYCLIN 35,7 MG/G - SPRAY FÜR RINDER UND SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Pro Zoon Pharma GmbH
Karl Schönherr Straße 3
A-4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duphacyclin 35,7 mg/g - Spray für Rinder und Schafe
Wirkstoff: Oxytetracyclin Hydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Spray enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin Hydrochlorid
35,7 mg (3,57 % w/w)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Magnesiumchlorid, Povidon K17, Propylenglycol, Isopropylalkohol, Methanol, Monoethanolamin,
Patentblau V (E131), Stickstoff (als Treibgas)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur lokalen Behandlung folgender Infektionen bei Rind und Schaf, die durch Oxytetracyclin-
empfindliche Keime verursacht werden:
-
Behandlung von Klaueninfektionen verursacht insbesondere durch _Dichelobacter nodosus_,
_Fusobacterium necrophorum_, _Fusobacterium _spp. und _Bacteroides _spp.
-
unterstützende Behandlung von oberflächlichen Wundinfektionen nach Operationen oder
Verletzungen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen
ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
DUPHACYCLIN SPRAY
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Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Auf
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Fachinformation
DUPHACYCLIN SPRAY SPC
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_[Version 7.3, 04/2010]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
DUPHACYCLIN SPRAY SPC
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duphacyclin 35,7 mg/g - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Spray enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin Hydrochlorid
35,7 mg (3,57 % w/w)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Blaue wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur lokalen Behandlung folgender Infektionen bei Rind und Schaf, die durch Oxytetracyclin-
empfindliche Keime (siehe auch 5.1) verursacht werden:
-
Behandlung von Klaueninfektionen verursacht insbesondere durch _Dichelobacter nodosus_,
_Fusobacterium necrophorum_, _Fusobacterium _spp. und _Bacteroides _spp.
-
unterstützende Behandlung von oberflächlichen Wundinfektionen nach Operationen oder
Verletzungen
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen
ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht in die direkte Umgebung der Augen oder in die Augen der Tiere sprühen. Bei Anwendung am
Kopf oder in der Nähe des Kopfes sollen die Augen des Tieres geschützt werden.
Tiere sollten davon abgehalten werden, behandelte Stellen bei sich selbst oder bei anderen Tieren z
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