Calmaben - Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-01-2019
Fachinformation
(SPC)
18-01-2019
Wirkstoff:
DIPHENHYDRAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
ATC-Code:
N05CM
INN (Internationale Bezeichnung):
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Aminoalkyl ethers
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-11-10
Gebrauchsinformation
944924_F_GI_14-03-25_Calmaben Dragees
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MONTAVIT Ges.m.b.H.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALMABEN – DRAGEES
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, müssen _Calmaben_ jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Calmaben _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Calmaben _beachten?
3.
Wie ist _Calmaben_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Calmaben_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CALMABEN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIRKUNGSWEISE
Diphenhydraminhydrochlorid, der Wirkstoff von _ Calmaben_, ist ein
Mittel gegen Allergien und
Juckreiz, sowie ein Schlafmittel zur Behandlung von Ein- und
Durchschlafstörungen.
Aufgrund ihrer ausgeprägten schlaffördernden Wirkung erleichtern _
Calmaben_ das Einschlafen und
verlängern die Schlafdauer. Die Wirkung tritt im Allgemeinen 30
Minuten nach der Einnahme ein.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Calmaben_ ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung von Ein- und
Durchschlafstörungen.
_Calmaben_ wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
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Fachinformation
944924_F_FI_14-03-25_Calmaben - Dragees
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MONTAVIT Ges.m.b.H. ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calmaben - Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
53,9 mg Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten, weiß
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calmaben ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung von Ein- und
Durchschlafstörungen.
Calmaben wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen der Anwendung von Schlafmitteln.
Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können auch durch
andere Maßnahmen oder eine
Behandlung der Grunderkrankung beeinflusst werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Calmaben ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 1 Dragee 30 Minuten vor
dem Schlafengehen mit
ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Eine
ausreichende
Schlafdauer
von
7–8
Stunden
sollte
gewährleistet
sein,
um
das
Risiko
von
Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens, insbesondere der
Verkehrstüchtigkeit, am folgenden
Morgen zu vermindern.
Diphenhydraminhydrochlorid soll nicht höher dosiert werden (nicht
mehr als ein Dragee einnehmen).
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.
Bei länger dauernden Schlafstörungen soll das Präparat spätestens
nach zweiwöchiger Einnahme
abgesetzt und die Notwendigkeit der Anwendung erneut geprüft werden.
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MONTAVIT Ges.m.b.H.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
akuter Asthmaanfall
Phäochromozytom
Engwinkelglaukom
Prostatahyper
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