Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
14 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Mon
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-09-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENALAPRIL/HCT RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/HCT ratiopharm 20
mg/12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Pacung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL/HCT RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg gehört zu einer Gruppe von
Kombinationsmitteln, die zur
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet werden. Es
enthält die zwei Wirkstoffe
Enalapril (einen ACE-Hemmer) und Hydrochlorothiazid (ein
Entwässerungsmittel). Enalapril
verhindert die Bildung blutdrucksteigender Stoffe im Blut, und
Hydrochlorothiazid senkt den
Blutdruck durch Erhöhung der Ausscheidung von Wasser und Salzen aus
dem Körper.
Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg wird bei Patienten angewendet,
deren Blutdruck durch
Anwendung derselben Menge der beiden Bestandteile in Form von
separaten Arzneimitteln
erfolgreich kontrolliert wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 122,16 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
Schrägkante, Durchmesser 8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Die fixe Kombination Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg ist für
eine Initialtherapie nicht
geeignet. Sie ist als Ersatz für die Kombination von 20 mg
Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid bei Patienten vorgesehen, die mit dem gleichen
Verhältnis beider Wirkstoffe in
getrennten Gaben bereits stabilisiert wurden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg sollte primär in
Abhängigkeit von der
Reaktion auf den Enalaprilmaleat-Anteil der Kombination bestimmt
werden.
Eine individuelle Dosis-Einstellung mit beiden Wirkstoffen kann
empfohlen werden.
Die Fixkombination sollte die Monotherapie mit den individuellen
Wirkstoffen ersetzen.
_ESSENTIELLE HYPERTONIE_
Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Die Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen
werden.
_VORBEHANDLUNG MIT DIURETIKA _
Eine Behandlung mit Diuretika sollte 2 – 3 Tage vor Beginn der
Therapie mit Enalapril/HCT
ratiopharm 20 mg/12,5 mg abgesetzt werden. Siehe Abschnitt 4.4.
_DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION _
2
Thiaziddiuretika sind keine geeigneten Diuretika für Patienten mit
Niereninsuffizienz und sind bei
einer Kreatininclearance von 30 ml/min oder darunter (mittelschwere
bis schwere Niereninsuffizienz)
unwirksam. Siehe Abschnitt 4.3.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, deren
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