Metformin "ratiopharm" 850 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
METFORMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
A10BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
METFORMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,100 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metformin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-07-03
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Metformin „ratiopharm“ 850 mg - Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Metformin „ratiopharm“ 850 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin „ratiopharm“ 850 mg
beachten?
3.
Wie ist Metformin „ratiopharm“ 850 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin „ratiopharm“ 850 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Metformin „ratiopharm“ 850 mg und wofür wird es
angewendet?
Der in Metformin „ratiopharm“ 850 mg enthaltene Wirkstoff
Metforminhydrochlorid verursacht keine
Erhöhung der Insulinproduktion des Körpers, er verstärkt jedoch die
Wirkung des Insulins. Dadurch
werden zu hohe Blutzuckerwerte gesenkt.
Metformin „ratiopharm“ 850 mg dient zur Behandlung der
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus, Typ 2-
Diabetes), insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche
Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Metformin „ratiopharm“ 850 mg alleine oder in
Kombination mit
anderen
blutzuckersenkenden
Arzneimitteln
zum
Einnehmen
bzw.
Insulin
angewendet
werden.
•
Bei Kindern über 10 Jahr
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin „ratiopharm“ 850 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend
662,36 mg Metformin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, längliche Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten,
bei
denen
allein
durch
Diät
und
körperliche
Betätigung
keine
ausreichende
Einstellung
des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Bei Erwachsenen können Metformin „ratiopharm“ 850
mg-Filmtabletten als Monotherapie
oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet werden.
Bei Kindern über 10 Jahren und Jugendlichen können Metformin „
ratiopharm“ 850 mg-
Filmtabletten als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin
angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION (GFR _
_≥_
_ 90 ML/MIN)_
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
Im
Allgemeinen
besteht
die
Initialdosis
aus
der
Gabe
von
500
mg
*)
oder
850
mg
Metforminhydrochlorid.
Nach
10
bis
15
Tagen
sollte
die
Dosierung
in
Abhängigkeit
von
den
Messungen
des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich
positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments
aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3.000 mg Metformin
täglich.
Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf
Metformin sollte zunächst
das bisherige Medikament abgesetzt und danac
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