Prednisolon-ratiopharm 50 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-10-2017
Fachinformation
(SPC)
02-10-2017
Wirkstoff:
Prednisolon
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH (3087881)
ATC-Code:
H02AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisolone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Prednisolon (00994) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2003-01-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
PREDNISOLON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle
mit den Dosierungen [DS]
A-
D
und
DOSIERUNG E
, siehe Abschnitt 3. „Wie ist
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?“):
Hormonersatzbehandlung bei
-
verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz)
jeglicher Ursache (z. B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung der
Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
_PREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Prednisolon-ratiopharm_
_®_
_ Tabletten_
ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer
systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören
je nach Erscheinungsform und
Schweregrad: (Dosierungsschemata [DS]: a-d siehe Abschnitt 4.2).
_ _
Substitutionstherapie:
•
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z. B. Morbus Addison,
adrenogenitales
Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel der 1. Wahl
sind Hydrocortison und Cortison)
•
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
Rheumatologie
•
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
-
Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf 2 Wochen
begrenzt)
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
2
-
Arteriitis temporalis (DS: a), bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intravenöse
Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG.
•
Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b):
systemischer Lupus
erythematodes, Polymyositis/Polychondritis chronica atrophicans,
Mischkollagenosen.
•
Aktive rheumatoide Arthritis (D
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