Ramipril-ratiopharm 2,5 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-12-2023
Fachinformation
(SPC)
20-12-2023
Wirkstoff:
Ramipril
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH (3087881)
ATC-Code:
C09AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Ramipril
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Ramipril (22686) 2,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 02223856 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02223879 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02223891 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2004-01-22
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_RAMIPRIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,5 MG TABLETTEN _
Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _RAMIPRIL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur Wirkstoffklasse
der ACE-
Hemmer (ACE = Angiotensin Converting
Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
wirkt, indem es:
-
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
-
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
-
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur:
-
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
-
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
-
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen
(sowohl bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern),
-
Behandlung einer Herzschwäche, wenn das Herz nicht genug B
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RAMIPRIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,5 MG TABLETTEN _
_RAMIPRIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
_RAMIPRIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 155 mg Lactose-Monohydrat.
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 94 mg Lactose-Monohydrat.
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 193,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 mg Tabletten _
Hellgelbe mit gelben bis gelb-orangenen Punkten, runde, bikonvexe
Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe und einem Durchmesser von 8,0 mm.
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
Pinke mit rötlichbraunen unregelmäßigen Punkten, runde, bikonvexe
Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe und einem Durchmesser von 6,5 mm.
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und einem
Durchmesser von 9,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Behandlung der Hypertonie.
- Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei
Patienten mit:
•
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene koronare
Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere arterielle
Verschlusskrankheit) oder
•
Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären
Risikofaktor (siehe Abschnitt
5.1).
- Behandlung von Nierenerkrankungen:
•
Beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminu
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