Kalium - Penicillin V 1,5 Mega Sandoz - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-09-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-02-2021

Wirkstoff:

PHENOXYMETHYLPENICILLIN-KALIUM

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenoxymethylpenicillin KALIUM

Einheiten im Paket:

12 Stück, Laufzeit: 48 Monate,10 x 12 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 48 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Phenoxymethylpenicillin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1973-02-15

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KALIUM PENICILLIN V 1,5 MEGA SANDOZ – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin
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LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
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SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kalium Penicillin V und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kalium Penicillin V beachten?
3.
Wie ist Kalium Penicillin V einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kalium Penicillin V aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KALIUM PENICILLIN V UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kalium Penicillin
V
ist
ein
Antibiotikum,
welches
das
Wachstum
vieler
verschiedener
Bakterien
durch Störung ihres Zellwandaufbaues hemmt, und daher bei vielen
verschiedenen Erkrankungen
angewendet werden kann.
Kalium Penicillin V gelangt nach der Einnahme rasch und nahezu
vollständig in die Blutbahn. Die
Ausscheidung erfolgt durch die Niere.
Kalium
P e n i c i l l i n
V
i s t
g e e i g n e t
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B e h a n d l u n g
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b z w .
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S c h u t z
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m i t t e l s c h w e r e n
I n f e k t i o n s k r a n k h e i t e n ,
d i e
d u r c h
P e n i c i l l i n - e m p f i n d l i c h e
E r r e g e r
h e r v o r g e r u f e n
werden. Dazu gehören:
−
Infektionen
der
oberen
und
unteren
Atemwege
wie
z. B. Entzündungen
der
Mandeln, akute
Mittelohr- und
N a 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kalium Penicillin V 1,5 Mega Sandoz – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1.500.000 IE (entspricht ca. 885 mg)
Phenoxymethylpenicillin als Kalium-
Salz (entspricht ca. 96 mg Kalium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten; weiß bis leicht cremefarben, oval, bikonvex (nach
außen gewölbt), ca. 10x21 mm,
mit Kerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kalium Penicillin V ist angezeigt zur Therapie und Prophylaxe von
leichten bis mittelschweren
Infektionen, die durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen
werden:
Infektionen der oberen Atemwege

akute Otitis media, aktue Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und
dokumentierte, durch beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
Infektionen der Atemwege

bakterielle Bronchitis, bakterielle Pneumonie bzw. Bronchopneumonie,
soweit eine parenterale
Penicillintherapie nicht erforderlich ist
Infektionen der Haut

Erysipel,
Erysipeloid,
Pyodermien
(wie
Impetigo
contagiosa,
Furunkulose),
Abszesse,
Phlegmone

Erythema chronicum migrans und andere klinische Manifestationen der
Lyme-Borreliose
Sonstige Infektionen

Bissverletzungen (z. B. Gesichtswunden oder tiefe Wunden der Hand) und
Verbrennungen
Zur Prophylaxe

einer
bakteriellen
Endokarditis
vor
und
nach
kleineren
chirurgischen
Eingriffen
wie
z.B.
Tonsillektomien, Zahnextraktionen bei angeborene bzw. rheumatische
Herzerkrankungen
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung zu berücksichtigen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder unter 12 Jahren_
Die Dosierung beträgt für Kind
                                
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