Meglucon Sandoz 850 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-12-2020
Fachinformation
(SPC)
03-12-2020
Wirkstoff:
METFORMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
A10BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
METFORMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate,120 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metformin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-01-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEGLUCON SANDOZ 850 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metformin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Arzneimittel
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meglucon Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Meglucon Sandoz beachten?
3.
Wie ist Meglucon Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meglucon Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEGLUCON SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
M e g l u c o n
S a n d o z
enthält Metformin,
e i n e n
A r z n e i s t o f f
a u s
d e r
G r u p p e
d e r
s o
g e n a n n t e n
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt
oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin
oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig
nutzen. Hohe Blutzuckerspiegel
sind die Folge. Meglucon Sandoz hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst
normale Werte zu senken.
B e i
ü b e r g e w i c h t i g e n
E r w a c h s e n e n
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E i n n a h m e
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meglucon Sandoz 850 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (weiß, oval, Prägung M 850 auf der einen Seite und
Bruchkerbe auf der anderen
Seite).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen
allein
durch
Diät
und
körperliche
Betätigung
keine
ausreichende
Einstellung
des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Bei Erwachsenen kann Meglucon in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Meglucon in Form
einer Monotherapie
oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen
unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. ein Glas
Wasser) eingenommen.
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml / min)_
Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
Im
Allgemeinen
besteht
die
Initialdosis
aus
der
Gabe
von
500 mg
oder
850 mg
Metforminhydrochlorid 2 oder 3 mal täglich, während oder nach den
Mahlzeiten.
Nach
10
bis
15
Tagen
ist
die
Dosierung
in
Abhängigkeit
von
den
Messungen
des
Blutzuckerspiegels anzupassen.
2
Eine
allmähliche
Erhöhung
der
Dosierung
wirkt
sich
positiv
auf
die
gastrointestinale
Verträglichkeit des Arzneimi
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