Ospen 400 - Granulat für orale Suspension
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-11-2017
Fachinformation
(SPC)
03-11-2017
Wirkstoff:
DIBENZYLETHYLENDIAMINPHENOXYMETHYLPENICILLINAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01CE02
INN (Internationale Bezeichnung):
DIBENZYLETHYLENDIAMINPHENOXYMETHYLPENICILLINAT
Einheiten im Paket:
30 g Granulat für 60 ml orale Suspension, Laufzeit: 36 Monate,50 g Granulat für 100 ml orale Suspension, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Phenoxymethylpenicillin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSPEN 400 – GRANULAT FÜR ORALE SUSPENSION
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin Benzathin-Salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ospen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ospen beachten?
3.
Wie ist Ospen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ospen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ospen ist ein Antibiotikum, welches das Wachstum vieler verschiedener
Bakterien durch Störung
ihres Zellwandaufbaues hemmt, und daher bei vielen verschiedenen
Erkrankungen angewendet
werden kann.
Ospen gelangt nach der Einnahme rasch und nahezu vollständig in die
Blutbahn. Die Ausscheidung
erfolgt durch die Niere.
Ospen ist geeignet zur Behandlung von bzw. zum Schutz vor leichten bis
mittelschweren
Infektionskrankheiten, die durch Penicillin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden. Dazu
gehören:
Infektionen der oberen und unteren Atemwege wie z. B.Entzündungen der
Mandeln, akute
Mittelohr- und Nasennebenhöhlenentzündung, Bronchitis,
Lungenentzündung (wenn keine
parenterale Penicillin-Therapie erforderlich ist)
Infektionen der Haut wie z. B. Rotlauf (Wundrose), Schweinerotlauf,
Eiterflechte, Furunkel,
Abszesse
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ospen 400 – Granulat für orale Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5
ml
(=
1
Messlöffel)
Suspension
enthalten
400.000
IE
(entspricht
ca.
250
mg)
Phenoxymethylpenicillin als Benzathin-Salz.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,99 g Saccharose
Phospholipide aus der Sojabohne
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Das Granulat und die fertige Suspension sind orange-gelb.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ospen ist angezeigt zur Therapie und Prophylaxe von leichten bis
mittelschweren Infektionen, die
durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Infektionen der oberen Atemwege
-
akute Otitis media, akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und
dokumentierte, durch beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
Infektionen der Atemwege
-
bakterielle Bronchitis, bakterielle Pneumonie bzw. Bronchopneumonie,
soweit eine parenterale
Penicillintherapie nicht erforderlich ist
Infektionen der Haut
-
Erysipel,
Erysipeloid,
Pyodermien
(wie
Impetigo
contagiosa,
Furunkulose),
Abszesse,
Phlegmone
-
Erythema chronicum migrans und andere klinische Manifestationen der
Lyme-Borreliose
Sonstige Infektionen
-
Bissverletzungen (z. B. Gesichtswunden oder tiefe Wunden der Hand) und
Verbrennungen
Zur Prophylaxe
-
einer
bakteriellen
Endokarditis
vor
und
nach
kleineren
chirurgischen
Eingriffen
wie
z.B.
Tonsillektomien, Zahnextraktionen
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung zu berücksichtigen.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder unter 12 Jahren_
Die
Dosierung
beträgt
für
Kinder
50.000
-
100.000
IE
Phenoxymethylpenicillin
pro
kg
Körpergewicht pro Tag.
_Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene _
3,0 - 4,5 Mega IE Phenoxymethylpenicillin pro Tag.
Üblicherweise wird d
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