Ospen 1,0 – Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-07-2020
Fachinformation
(SPC)
23-10-2021
Wirkstoff:
PHENOXYMETHYLPENICILLIN-KALIUM
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01CE02
INN (Internationale Bezeichnung):
Phenoxymethylpenicillin KALIUM
Einheiten im Paket:
12 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Phenoxymethylpenicillin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1978-09-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSPEN 1,0 – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin Kalium
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ospen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ospen beachten?
3.
Wie ist Ospen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ospen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ospen ist ein Antibiotikum, welches das Wachstum vieler verschiedener
Bakterien durch Störung
ihres Zellwandaufbaues hemmt, und daher bei vielen verschiedenen
Erkrankungen angewendet
werden kann.
Ospen
g e l a n g t
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E i n n a h m e
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B l u t b a h n .
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Ausscheidung erfolgt durch die Niere.
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leichten bis
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d u r c h
P e n i c i l l i n - e m p f i n d l i c h e
E r r e g e r
h e r v o r g e r u f e n
w e r d e n .
D a z u
gehören:
−
Infektionen
der
oberen
und
unteren
Atemwege
wie
z. B. Entzündungen
der
Mandeln, akute
Mittelohr- und
N a s e n n eb e n h ö h l e n e n t z ü n d u n g ,
Bronchitis, Lungenentzündung
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ospen 1,0 – Filmtabletten
Ospen 1,5 – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ospen 1,0 – Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 1,000.000 IE (entspricht ca. 590 mg)
Phenoxymethylpenicillin als Kalium-
Salz (entspricht ca. 64 mg Kalium).
Ospen 1,5 – Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 1,500.000 IE (entspricht ca. 885 mg)
Phenoxymethylpenicillin als Kalium-
Salz (entspricht ca. 96 mg Kalium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ospen 1,0 – Filmtabletten: weiß bis leicht cremefarben, oblong,
bikonvex, ca. 7x18 mm, Bruchrille
auf beiden Seiten.
Ospen 1,5 – Filmtabletten: weiß bis leicht cremefarben, oblong,
bikonvex, ca. 10x21 mm,
Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ospen ist angezeigt zur Therapie und Prophylaxe von leichten bis
mittelschweren Infektionen, die
durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Infektionen der oberen Atemwege
-
akute Otitis media, akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und
dokumentierte, durch beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
Infektionen der Atemwege
-
bakterielle Bronchitis, bakterielle Pneumonie bzw. Bronchopneumonie,
soweit eine parenterale
Penicillintherapie nicht erforderlich ist
Infektionen der Haut
-
Erysipel,
Erysipeloid,
Pyodermien
(wie
Impetigo
contagiosa,
Furunkulose),
Abszesse,
Phlegmone
2
-
Erythema chronicum migrans und andere klinische Manifestationen der
Lyme-Borreliose
Sonstige Infektionen
-
Bissverletzungen (z. B. Gesichtswunden oder tiefe Wunden der Hand) und
Verbrennungen
Zur Prophylaxe
-
einer
bakteriellen
Endokarditis
vor
und
nach
kleineren
chirurgischen
Eingriffen
wie
z.B.
Tonsillektomien, Zahnextr
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